近日，植提桥从国家卫健委网站了解到，卫健委批复“威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白”和“杏鲍菇菌丝体”这两款原料作为新食品原料不予行政许可。

图源：卫健委官网

据植提桥了解，这两款原料分别在2023年3月和2月申报新食品原料，受理编号分别为【卫食新申字(2023)第0004号】、【卫食新申字(2023)第0002号】。

杏鲍菇大家都很熟悉，其菌丝体来源于食用菌杏鲍菇的发酵产物，富含蛋白质、多肽等，具有较强的热稳定性和pH稳定性。

那“威尼斯镰刀菌TB01”是什么呢？目前主要应用在哪里？

据植提桥了解，威尼斯镰刀菌（Fusarium venenatum）是应用较广泛的生产真菌蛋白的物种之一。它是从3000多株真菌中筛选到的可用于发酵生产菌丝蛋白的工业菌株。

该菌株发酵产生的菌丝蛋白与单细胞蛋白相比更加味美，具有类似肉质的组织结构，并且能够提供很好的营养平衡，具有部分或全部替代动物性和植物性蛋白质食品的潜力。

早在1984 年，英国就批准这种真菌蛋白作为食品，这也是英国Quorn公司成功的基础。这家英国公司利用Fusarium venenatumA3/5发酵生产的菌丝体蛋白，并命名为Quorn。它是目前替代蛋白市场中较为成功的商业化真菌蛋白源，应用于100 多种替代蛋白产品中。

据了解，目前国内利用菌丝体发酵蛋白的企业主要有蓝佳生物等。

替代蛋白目前根据来源可分为植物蛋白、昆虫蛋白、微生物蛋白以及细胞蛋白。这里的两款原料都属于微生物发酵类蛋白，作为重要的替代蛋白来源之一，发展前景看好，为什么会作为新食品原料申报被拒呢？

应用发酵技术生产蛋白原料，其实是有一定技术难度的。主要难度在于快速构建蛋白生产的细胞工厂以提升蛋白的表达效率，其中菌株的筛选很关键。这里就涉及很多监管问题。

首先菌株筛选要符合《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，如果不在这个名单内，需要申报新食品原料；其次如果为了构建表达载体，菌株可能还会涉及基因编辑或者转基因，需要参考《农业转基因生物安全管理条例》。

如果以上这些都符合，新蛋白的应用还差最后一步，就是申报新食品原料或者食品添加剂。

基于以上困难重重，这也是我国真菌来源的发酵蛋白类原料至今没有成功受理的主要原因。

真菌来源的发酵蛋白新食品原料受理情况汇总

信息来源：植提桥根据卫健委官网整理

》酵母蛋白

目前看来，来源于酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）的酵母蛋白作为新食品原料的成功机率会很大。据植提桥了解，该原料为安琪酵母股份有限公司申报，公司表示该原料蛋白质含量80%以上，富含人体需要的氨基酸，组成比例合理，还含有大量支链氨基酸。同时，酵母蛋白是慢消化蛋白，持续稳定地提供氨基酸，满足消费者饱腹感需求。广泛应用于乳制品、烘焙食品及各类膳食补充剂中，尤其可作为体重管理和需要运动营养支持人群的良好蛋白质来源。

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》藻类蛋白

还有一类重要的微生物替代蛋白来源，就是藻类来源的蛋白质。

藻类蛋白主要来源于单细胞或多细胞藻类，目前也有很多规模化生产的原料。而且具有明显的优势，如采用光自养-异养的混合培养方式，水资源可以循环利用，

其碳排放比植物蛋白生产显著降低。随着技术不断创新和完善，成本也会不断降低，未来或可加速渗透替代蛋白市场。

以下列出我国新食品原料批准的与藻类相关的成分，除了藻类蛋白质，DHA、EPA、虾青素等高价值的次生代谢物，都是藻类开发的关注热点。

藻类原料食品身份统计

信息来源：植提桥根据卫健委官网整理

根据波士顿咨询公司（BCG）的研究，全球替代蛋白市场规模将从2020年的1300万吨增长到2035年的9700万吨，并将占到整个蛋白供应系统的11%，而微生物来源的蛋白将占到替代蛋白的 22.7%（整个蛋白供应系统的 2.5%）。

基于这样的机遇，目前国内有不少初创企业都进军这一领域，除了前面提到的企业，还有德默特、昌进生物等。

获批新食品原料身份是营养原料应用于市场的前提，此次两款相关原料申报虽受挫，但我们也可以看到技术创新推动的原料迭代正在发生。

参考来源：

1、威尼斯镰刀菌TB01的整合位点及其应用制造技术，中国科学院天津工业生物技术研究所专利

2、波士顿咨询公司（BCG), Blue Horizon. 耐人寻味：蛋白质的转型 (Food for Thought: The Protein Transformation). 2021.