合规出海,原料申报这道坎怎么过?
"植提桥摘要:国内营养健康企业原料出海面临各国法规申报难题,存在周期长、成功率低等问题。新加坡上市企业LSM旗下美安康,拥有双语团队、专家资源等核心优势,提供全球主流市场一站式合规申报服务,将亮相AAES2026展会助力企业合规出海。"
近年来,越来越多的中国营养健康企业将目光投向国际市场。从新食品原料到膳食补充剂,从植物提取物到合成生物来源的功能原料,"走出去"的步伐在加快。但一个绕不开的问题始终摆在研发和产品团队面前,国际法规申报。
美国FDA 的 GRAS 评估、欧盟 Novel Food 申报、澳洲 TGA 认证……不同国家和地区的法规体系差异显著,评审路径各异,材料要求也不尽相同。企业在自主推进过程中,往往面临周期长、沟通成本高、路径选择不清晰等挑战。一次申报失败,损失的不仅是时间和费用,更可能错过很好的市场窗口期。
正是在这样的背景下,一批专注国际合规服务的专业机构开始走到台前。美安康就是其中的主要代表之一。
一、美安康是谁?

美安康质量检测技术(上海)有限公司(简称"美安康")是新加坡上市企业 LMS旗下核心子公司,2015 年 7 月成立于上海自贸区,是一家外资研发认证与法规咨询专业机构。
深耕食品及膳食补充剂领域多年,美安康专注于为企业提供全链条监管咨询、食品创新与权威认证服务,涵盖产品开发可行性评估、安全评估、法规文件编制、毒理学研究设计等环节,帮助中国企业打通合规出海的最后一公里。

二、全链条服务能力,是核心壁垒
美安康的核心优势体现在四个维度:
一是双语技术团队。美安康拥有中英双语的食品科学与法规专家团队,能够深入客户现场开展技术沟通,快速识别申报关键难点并提供针对性解决方案,显著提升项目推进效率与申报成功率。
二是专家资源网络。团队汇聚欧美多领域资深专家资源,覆盖植物提取、生物发酵、合成生物学等不同技术方向,具备丰富的美国FDA GRAS、NDI 及欧盟 Novel Food 成功申报经验,可针对不同产品匹配最合适的申报路径与专家支持。
三是全流程闭环服务。从可行性评估、申报路径设计,到材料撰写、GMP/HACCP 体系建设、毒理试验支持、文献撰写与发表,直至审批过程中的补件答复,美安康提供一站式合规服务,省去企业多头对接的沟通损耗。
四是响应效率与成本优势。相比海外机构,美安康在响应速度、沟通效率和交付透明度方面具备显著竞争力,支持灵活的合作模式——客户可提供初稿由专业团队强化,也可全流程委托完成申报与沟通。
三、覆盖全球主流市场准入
目前,美安康国际法规部已建立覆盖多个主要市场的申报服务能力:
美国市场:GRAS 自我审查、FDA NDI 通知、DMF 注册、SRIS 评估
欧盟市场:Novel Food 申请、Food Additive 认证
中国市场:新食品原料申报、食品添加剂新品种审批
新加坡:SFA 相关准入服务
澳洲:TGA 认证
这些资质与服务能力的叠加,意味着企业无论瞄准哪个海外市场,都可以在美安康找到对应的合规支撑。

四、让合规不再"卡脖子"
出海竞争,归根结底是产品力与合规能力的综合比拼。当越来越多的中国企业开始在海外市场布局新品、拓展渠道,合规服务的重要性正从"幕后"走向"台前"。
对于那些正在寻找靠谱合规伙伴的企业而言,AAES2026 是一个近距离接触美安康的好机会。本届展会,美安康将携旗下国际法规申报全链条服务亮相 H12 展位,合成生物领域、生物制药等方向的客户如有关于法规申报、成品认证的合作需求,都可到展会沟通。
五、报名/合作AAES2026
会议日程:AAES2026|植提桥科技展&大会・重磅议题首轮发布
合作联系:

所有图源:美安康
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