"植提桥摘要：企业申报NDI、GRAS及欧盟NovelFood，本质上是为获得国际市场的“合法身份”；对原料商，它意味着从低价代工走向高溢价合规供应。"

作者|Lisa

一场关于原料合规“身份”的全球博弈！

2025年，中国膳食补充剂原料出口额突破历史新高，但一个残酷的分化正在上演——拥有美国NDI、GRAS或欧盟NovelFood认证的原料，出口溢价可达22%-58%（Frost & Sullivan 沙利文），订单排期拉满；而无认证的同类产品，只能以低价供给海外无资质小作坊，在贸易壁垒和监管风暴中如履薄冰。

这不仅是“资质”的有或无，更是产业链地位的天壤之别。

在全球功能性食品与膳食补充剂行业，海外官方认证已从“加分项”变为“生死关”。

对于国内原料企业，它关乎能否进入主流供应链；对于跨境电商从业者，它决定产品能否通关、上架、存活。

企业为什么要去申报NDI、GRAS、欧盟新食品认证？拿到这些认证对原料厂商有啥好处？对原料出口、跨境进口产品带来哪些影响？

一、三大海外认证体系：全球原料准入标尺

NDI是美国FDA针对全新开发的膳食补充剂成分设立的安全性审查制度；GRAS认证是美国FDA对食品成分安全性的权威认可；欧盟NovelFood受Regulation(EU)2015/2283规制，任何1997年5月15日前未在欧盟范围内大量食用的食品，均需通过EFSA安全评估和欧盟委员会授权后方可上市。

三大海外认证体系

制图：植提桥

二、国内企业申报现状：从“零星突破”到“批量布局”

1.NDI认证：

NDI制度1994年启动，NDI认证门槛高，国内企业通过者尚属少数，但近年来已取得不小突破：

国内企业申报通过NDI认证

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制图：植提桥

2.GRAS认证：

相比NDI，GRAS认证在国内的普及度较高，中国企业已成为全球GRAS申报的重要力量：

国内企业申报通过GRAS认证

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制图：植提桥

3.欧盟NovelFood：

欧盟NovelFood申报门槛更高、周期更长，但中资企业正在加速布局。

国内企业申报通过欧盟NovelFood认证

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制图：植提桥

2025年四季度，华熙生物（GABA）、临沂友康（裂壶藻LU310油）、珠海朗健（2'-FL）等相继向EFSA提交申请。中资原料正在欧盟NovelFood赛道上演群体性突围。

三、国内企业为什么要申报“海外认证”？

1.市场准入的“硬门槛”

美国是全球最大的膳食补充剂市场，没有NDI或GRAS认证，原料根本无法合规进入美国市场。在欧盟，未经授权的NovelFood根本不能上市销售-——2025年11月，就有中国出口茶叶因含有未经授权的蝶豆花（被欧盟归类为NovelFood）而被通报不合格。

2.国际竞争的“信任背书”

海外认证不仅是合规要求，更是权威的官方背书。这些认证向全球客户传递了一个明确信号：该原料的安全性、品质和工艺已达到国际高标准。

3.品牌溢价与差异化竞争

在“内卷”日益激烈的国内原料市场，海外认证成为企业构建差异化竞争力的重要手段，有利于提升公司在全球市场的竞争力与国际知名度。

4.规避贸易壁垒与政策风险

2025年，美国海关对中国低价值包裹实施高额关税，精准打击了“小额分散发货”的转口策略。在贸易保护主义的背景下，拥有官方认证的原料企业，其产品在清关、合规审查中具有明显优势。

四、海外认证带来哪些发展红利

海外认证的意义远不止于一张市场准入证书，它正从三个深层维度重塑企业的发展轨迹。

首先，认证是一场对企业研发与质控体系的强制升级。海外申报涉及毒理、工艺、人体安全等全套数据提交，倒逼企业攻克技术痛点、搭建严苛质控体系。

其次，认证积累的合规数据成为国内审批的“加速器”。获得海外认证的原料，在国内新食品原料或食品添加剂新品种申报中更具优势。海外认证积累的安全性与工艺数据可直接用于国内申报，大幅缩短审批周期，实现内外市场同步布局。

更深层次的变革，在于认证推动企业从“原料出海”向“品牌出海”跃迁。过去，中国企业多以原料供应商身份参与全球产业链，附加值低、话语权弱。而获得NDI、GRAS等国际认证后，国内企业具备了与国际品牌平等对话的资格，甚至能以认证原料为核心卖点，打造自有终端品牌。美国市场重视证据导向与风险责任——这正是认证所提供的核心价值。当国内企业能够拿出经得起FDA和EFSA严格审查的安全数据时，其产品便从一个“中国制造”的标签，升维为一个“全球认证”的品牌。

五、看懂海外认证，预判产业发展走向

尽管海外认证价值凸显，国内企业在申报过程中仍面临三重挑战：门槛高、周期长、成本大——NDI认证法定审查仅75天，实际准备往往长达数年，欧盟NovelFood周期更长、卷宗要求更严；数据安全风险——核心工艺与研发数据外泄隐患，要求企业在合规与保密间审慎权衡；认证话语权缺失——欧美通过认证为关键原料设置准入门槛，构建企业和国内自主认证体系迫在眉睫。

未来，随着越来越多国内原料企业通过NDI、GRAS及欧盟NovelFood认证，中国原料在全球供应链中的地位将持续跃升。这不仅是单个企业的商业突破，更是中国从“原料大国”走向“原料强国”的必经之路。