"植提桥摘要：D-阿洛酮糖多款新增工艺通过实质等同认定、马黛茶叶使用范围从泡饮扩展至饮料，多种生产菌合规落地，合成生物原料迎来合规与应用的关键突破，为新食品原料开辟标准化路径，对行业创新具有里程碑式意义。"

作者|Lisa

近日，又有2例新食品原料的申报进入终止审查名单。

分别是D-阿洛酮糖、马黛茶叶；截至目前，终止审查名单共计99个。

图源：卫健委官网

一、D-阿洛酮糖

已批准的原料，为什么还会"终止审查"？ 

这要从D-阿洛酮糖的特殊审批机制说起。D-阿洛酮糖需要经过农业农村部和卫健委2个机构进行评审，同时评价生产菌的安全性和生产工艺的可行性。

D-阿洛酮糖于2025年7月正式获批。此后仍有多个企业持续申报，这些企业均采用不同的生产菌或不同菌生产获得的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶——只要这些生产菌经过安全审批，其他工艺和质量标准与已批准产品"实质等同"，就能以终止审查方式获得合规认可，但是完整审批流程、准备的申报资料是一样的，只是重点放到生产菌的安全评价方面。（目前生物合成来源的原料申报新食品原料都是这个机制）

此次终止的申报，即属于此类情况：在已批准的D-阿洛酮糖基础上，新增一种根癌农杆菌C58来源D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的生产菌。

1、D-阿洛酮糖新增多种生产菌

3例D-阿洛酮糖的申报进入终止审查（重点是菌株不一样）

制图：植提桥

从2025年7月D-阿洛酮糖批准公告之后，卫健委终止审查D-阿洛酮糖再增3例分别是2025年9月的2例，2026年5月1例，均判定与已公告产品实质等同，进一步丰富合规生产路径：

• 以果糖为原料，经叶片微杆菌SYG27BMF转化制备；

• 采用枯草芽孢杆菌表达、瘤胃球菌来源的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化；

• 采用枯草芽孢杆菌表达、根癌农杆菌C58来源的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化。

新增工艺沿用已批准的质量规格、食用限量、不适宜人群等要求，仅在生产菌株与酶来源上差异化，形成发酵法、全细胞催化、固定化酶催化并行的多元技术体系，大幅降低产业化门槛，推动万吨级产能快速释放。

2、D-阿洛酮糖是合成生物食品原料标杆

2025年7月2日，国家卫健委发布2025年第4号公告，正式批准D-阿洛酮糖为新食品原料，其中两种核心生产工艺：

一是以葡萄糖/蔗糖为原料经大肠杆菌AS10发酵制备；

二是以果糖为原料经D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化制备。

这是国内首个以遗传修饰微生物与生物酶催化生产的新食品原料，标志合成生物技术在食品领域实现从技术创新到法规落地的跨越，为合成生物原料申报提供合规申报参照。

阿洛酮糖的基本信息

图源：国家卫生健康委关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告(2025年第4号)

阿洛酮糖的理化指标

阿洛酮糖的生产菌信息

图源：国家卫生健康委关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告(2025年第4号)

D-阿洛酮糖以果糖/葡萄糖为底物，通过基因工程菌株构建、酶定向转化、全细胞转化、连续化分离纯化等关键技术，实现高效、稳定、低成本生产。

D-阿洛酮糖多菌种、多工艺同步合规，开创合成生物食品原料规模化落地先河，为后续同类型新食品原料申报提供可复制模板，推动生物制造从实验室走向生产落地。

二、马黛茶叶从小众功能茶到饮料新赛道

2023年11月，卫健委2023年第10号公告批准巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）为新食品原料，仅限泡饮使用。此次审查结论将使用范围扩大至饮料品类。扩容后，马黛茶叶可在不改变配方核心要求的前提下，直接作为工业化原料应用于瓶装饮品、能量饮料、即饮茶等各类饮料形态。

巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）的基本信息

图源：国家卫生健康委员会关于巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）等9种“三新食品”的公告(2023年第10号)

从"只能泡水喝"到饮料工业新原料此次同步终止审查的马黛茶叶，原产南美，其所含多酚、黄酮和咖啡因的组合，使其在"天然提神"这一诉求上具有差异化优势。与传统茶叶相比，马黛茶的咖啡因释放更平稳，不易造成饮后心悸；与合成提神成分相比，天然来源的消费者接受度更高——这两个特点恰好命中当下能量饮料和轻功能饮品的市场需求。

小结

随着合成生物技术不断成熟、新食品原料审批机制持续优化，以D-阿洛酮糖为代表的合成生物原料、以马黛茶叶为代表的特色植物原料，将成为新食品原料来源的2大核心力量。

D-阿洛酮糖、马黛茶叶，两大原料既推动减糖、健康、功能化产业升级，也为国内新食品原料创新注入长期动力，未来更多高价值、高技术含量的食品原料将加速走向市场。