新食品原料新增3种益生菌,国产婴幼儿益生菌研发实力增强|附菌株名单(61种)
 Chloe 5小时前 2450
聚焦3种获批新食品原料的益生菌,看国产婴幼儿益生菌发展。

2025年7月2日卫健委发布了2025年第4号公告,热门原料D-阿洛酮糖的获批让概念股大涨、媒体流量大增、原料关注度增高,所有的“镁光灯”似乎一下聚焦到了阿洛酮糖这位“大明星”身上,忽略了与它一起出场的还有3种益生菌和透明质酸钠(提取法)。

今天我们聚焦刚刚获批的3种益生菌,它们分别是酿酒酵母CNCM I-3799、动物双歧杆菌乳亚种BLa80长双歧杆菌婴儿亚种LMG11588,具体菌种信息、来源、健康方向及申报企业给大家整理好了:


制图:植提桥


01


动物双歧杆菌乳亚种BLa80


1、基本信息

动物双歧杆菌乳亚种BLa80(Bifidobacterium animalis subsp.lactisBLa80)属双歧杆菌属动物双歧杆菌乳亚种,本产品从母乳中分离获得。

本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,作为可用于婴幼儿食品的菌种用于食品中直接食用。动物双歧杆菌乳亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐微生物列表。

2、企业及原料

BLa80是由微康益生菌研究院从中国四川高原牧区健康母乳样本分离的双歧杆菌,历经十余年的科研攻关,通过了多种基因组分析、严谨的体内外多维度安全性评价以及严格的临床循证研究,多方面验证菌株的安全性、耐受性和有效性。获得“双GRAS”认证(self-affirmed GRAS和FDA GRAS)。

2500+受试者,其中包括1100名婴童,可覆盖婴幼儿成长整个周期20+项临床研究表明,BLa80在婴幼儿人群中具有良好的安全性,在胃肠道健康、免疫健康、营养吸收等有健康益处。同时对于处理宝宝常见皮肤问题有较好的表现。

微康益生菌作为婴幼儿菌株BLa80的研发主体,依托于公司拥有自主知识产权的40000余株菌种资源库,为开发婴幼儿及功能性益生菌菌株奠定了坚实基础;目前,公司在全球范围内开展的临床研究数量超100项,已完成临床试验数量超78项,研究覆盖消化健康、免疫调节、代谢管理等6大领域、20多个研究方向,为好产品提供更多科学、有效的支持。

02


长双歧杆菌婴儿亚种LMG11588


1、基本信息

长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588(Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG 11588)属双歧杆菌属长双歧杆菌婴儿亚种,本产品从健康婴儿肠道中分离获得。

本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,作为可用于婴幼儿食品的菌种用于食品中直接食用。长双歧杆菌婴儿亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐微生物列表;本产品在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理。

2、企业及原料

长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588是雀巢在生命早期营养领域研究中使用的一种益生菌菌株雀巢的研究表明,该菌株具有以下健康作用:

可以帮助母乳低聚糖(HMO)更好地吸收,进一步产生对人类健康有益的关键化合物。

有助于调节肠道的菌群分布,阻抑有害菌的生长,有利于益生菌的生长,对婴儿的肠道健康和消化功能有积极影响。

在肠道内可以合成维生素、氨基酸等营养物质,还能提高机体对钙离子的吸收,有生长发育。

雀巢旗下NAN(能恩)推出的新品“Sinergity”,就是将长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588六种人乳低聚糖HMOs)相结合的产品,可以产生协同效应,使双歧杆菌在肠道和代谢活动中占主导地位,从而为婴儿带来更有利的肠道环境和免疫。

03


酿酒酵母CNCM I-3799


1、基本信息

酿酒酵母CNCM I-3799(Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799)属酵母菌属酿酒酵母种,本产品从山竹中分离获得,可用于食品中直接食用,使用范围不包括婴幼儿食品。传统上用于食品生产加工的酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)可继续使用。

该益生菌列入我国《可用于食品的菌种名单》,已被列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐微生物列表和国际乳品联合会公报(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”,以及丹麦的《食品中使用的微生物菌种名单记录》。

2、企业及原料

据植提桥了解,这款原料是乐斯福诺斯旗下明星产品Lynside®酿酒酵母益生菌CNCM I-3799,作为新一代酿酒酵母益生菌逐渐受到关注。

研究结果显示,酿酒酵母益生菌CNCM I-3799 菌株在上消化道的存活率达95%,具备良好的耐胃酸和胆汁能力,能顺利抵达肠道发挥益生作用。如果与抗生素一同使用,也不会影响抗生素的效果。同时酿酒酵母益生菌CNCM1-3799,已被证实有助于应对抗生素相关性腹泻,对肠道菌群平衡恢复有促进作用。

04


益生菌市场洞察


1、国产婴幼儿益生菌研发实力增强。

此次新增的3种益生菌,有2种都列入了《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,其中由微康益生菌申报的BLa80也是继锦旗生物鼠李糖乳杆菌MP108后再次进入名单的国产自主研发益生菌。这为婴幼儿食品增加了可选择的新功能原料,不仅减少进口依赖,也进一步推动国产益生菌产业升级,标志着我国自主研发婴幼儿菌种的实力增强。

2、酵母益生菌正在崭露头角

目前益生菌市场主要由乳酸菌主导,如乳酸杆菌、双歧杆菌、芽孢杆菌等。此次由乐斯福诺斯获批申报的酿酒酵母CNCM I-3799,也是继马克斯克鲁维酵母、克鲁维毕赤酵母后再次进入可食用菌种名单的酵母类益生菌。这也意味着酵母益生菌正在崭露头角,未来具有更大发展空间。

附表1  可用于婴幼儿食品的菌种名单(17种)


*仅限用于 1 岁以上幼儿的食品


附表2 可用于食品的菌种名单(44种)


注:
1.传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用。名单以外的、新菌种按照《新食品原料安全性审查管理办法》执行。
2.用于婴幼儿食品的菌种按《可用于婴幼儿食品的菌种名单》执行。
3.2010年后公告、增补入《可用于食品的菌种名单》的菌种,使用范围应符合原公告内容。
说明:(1)植提桥整理的此名单是在2022年第4号公号《可用于食品的菌种名单》上新增了后来获批的益生菌。2022年公告规范了一些菌株名称,括号中的是原来的名称,比如凝结芽孢杆菌规范后成为凝结魏茨曼氏菌。
(2)冠突散囊菌2016年申报新食品原料,于2021年终止审查。因所申报菌种使用范围为茶叶,属于《可用于食品菌种名单》中有关“传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用”的范畴,建议终止审查。


参考信息:

1、·报道 | 微康益生菌BLa80获批婴幼儿名单菌株,微康益生菌,2025年07月02日

2、重磅发布|酿酒酵母CNCM I-3799批准列入《可用于食品的菌种名单》,乐斯福诺斯Gnosis ,2025年07月02日

3、潜力原料HMOs,未来市场趋势洞察,植提桥,2024年5月15日


END

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