从"撞衫"到技术赛跑,AKK产业化告诉行业的事
Chloe 2小时前 3998
益生菌圈子里"年轻辈"的AKK菌,几乎是以陡峭的曲线完成了从科研圈到产业端的跳跃。

"植提桥摘要:期各大品牌扎堆推出AKK菌产品,行业迎来上新热潮。国内AKK灭活菌株进入新食品原料评审阶段,多国已合规上市。灭活工艺破解其产业化难题,海外通用菌株适配性有限,国产本土菌株更契合国人肠道,具备差异化优势,但也存在一些挑战。"

作者|Chloe

近期营养健康行业出现了一个有意思的现象:

Swisse PLUS发布AKK双减瓶,斐萃推出AKK小银瓶,各类新消费品牌也迅速跟进——几乎同一时间,AKK这三个字母密集出现在消费者眼前。

行业里有人调侃:这是"撞衫式上新"。

这个“撞衫”的成分,也是益生菌圈子里"年轻辈"的AKK菌,几乎是以陡峭的曲线完成了从科研圈到产业端的跳跃。

这背后又是什么样的产业现状呢?

一、AKK菌国内合规还有多远

2025年11月14日,国家卫健委正式受理灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌YGMCC2645作为新食品原料的申报,受理编号:卫食新申字(2025)第0039号。这是AKK菌在中国合规化进程中的第一步。

那么它在国际市场的法规现状如何?

欧盟:2022年批准巴氏灭活的AKK菌作为新型食品,适用于成人(不包括孕妇和哺乳期妇女);2026年2月,欧盟进一步扩展适用人群至12-18岁青少年,不同年龄层有不同摄入上限。

美国:通过“一般认为安全”(GRAS)认证路径,多家企业的AKK菌株已获得GRAS认证,允许用于膳食补充剂和功能食品,活菌和灭活菌均可申报。

日本:AKK菌纳入“机能性表示食品”范畴,批准特定灭活菌株上市,可宣称肠道健康、体重管理、代谢健康等功效。

韩国按益生菌/机能性食品管理;加拿大将AKK菌归类为天然健康产品(NHP),完成安全性评估后可作为膳食补充剂原料上市,无明确摄入上限规定;澳大利亚按新型食品/补充剂管理,支持灭活形态的AKK菌申报。

目前国内市场的AKK产品只能通过跨境电商渠道销售,受理意味着:原料安全性、工艺质量标准、人群风险评估已通过初审,正式进入实质性评审阶段。

再看向国内,一旦新食品原料正式获批,国产AKK产品将获得完整的合规身份,国内市场进一步打开。

这就是为什么Swisse、斐萃以及一众品牌在同期加速布局——它们押注的,是这张新食品原料"通行证"落地后,国产AKK市场的正式开闸。

二、技术捅破了那层窗户纸

AKK菌在产业化的路上,有一个长期卡脖子的瓶颈:严格的厌氧特性

AKK是严格的厌氧菌,工业化生产时活菌存活率长期不足30%。这意味着:要么投入极高的成本维持厌氧环境,要么接受产品在到达消费者手中之前就已经大量失活。

灭活工艺(巴氏灭活)捅破了这层窗户纸。

研究发现,巴氏灭活AKK菌保留了细胞壁成分和关键活性代谢物(包括具有生物活性的Amuc_1100膜蛋白),同时大幅提升了稳定性——常温保存、货架期长、不需要冷链。这解决了两个核心问题:成本下来了,物流不用操心了。

这让灭活AKK成为了当前最务实的产业化路径。

这也是申报的新食品原料AKK菌属于“灭活”的底层逻辑。

图源:千图网

三、Swisse为什么选了MucT?

MucT是什么?为什么Swisse选了它?

MucT(ATCC BAA-835)是全球最早被分离和命名的AKK模式菌株,2004年由荷兰科学家de Vos教授团队从健康成人粪便中分离。它是全球AKK研究领域使用最广泛的参照菌株,几乎所有AKK相关的早期基础研究都以MucT为对象。

正因为如此,MucT拥有完整的科研数据支撑——功效机制、作用通路、临床研究,MucT的论文数量在所有AKK菌株中遥遥领先。对于Swisse这样的全球化品牌来说,选择MucT意味着选择了科研背书最厚的菌株。

MucT也有它的局限。

MucT来源于欧洲健康人体肠道,是"通用型科研菌株"——它不是为亚洲人群肠道环境定制设计的,也不是专门针对体重管理场景优化的产品菌株。

这正是国产菌株的机会所在。

四、机会在哪里?

同样是AKK菌,中国人肠道里的"主力选手"和欧美人不一样。

这要从AKK家族的六个分型说起。

AKK菌不是一个均一的整体,根据基因和功能的差异,被科学家划分为AmⅠ到AmⅥ六个分型。打个比方——它们是同一个家族的六个兄弟,长得像,但性格和能力各有不同。

其中,AmⅠ型是研究最深入、应用最广的"全能型选手",也是目前产业化成熟的核心成员。它突出的能力有两点:一是肠道屏障健康——高效利用肠道黏蛋白,促进黏膜再生,让肠道壁更紧密;二是免疫健康支持——通过特定代谢产物与免疫系统对话,帮助肠道维持低炎症环境。这两件事做好了,整个人体的代谢健康就有了底层支撑。

2025年有一项覆盖全球22国的大规模研究发现:中国人肠道里的AmⅠ进化支占到了66%,AmⅡ占31%,AmⅣ极少,不到1%。欧美人群(如美国、瑞典)虽然AmⅠ也占主导,但AmⅠ和AmⅡ共存的比例更高,进化支多样性也明显更丰富。

这说明什么?

开发适合中国人肠道的AKK产品,不能照搬欧美的菌株和配方。

中国人群的AKK菌群结构有自己的特点,AmⅠ的占比更高,但整体的菌株多样性和欧美人群有差距——这意味着中国人在肠道菌群层面,比欧美人更"纯粹",但也因此在面对环境变化时,可能更脆弱。

所以国产AKK菌株的机会,不仅在于"中国制造",更在于"为中国人群定制"——基于中国人的肠道菌群结构开发专属菌株,才可能发挥最大的效果。

五、国内AKK主要供应商

(备注:并不代表全部AKK菌生产企业,可能对相关企业收录不全,如有疏漏,请及时联系我们。)

结语

当所有品牌都在推AKK的时候,它们推的其实是同一个东西吗?

不是。

同样是AKK,MucT和AKK11不一样,善恩康PROBIO®和均瑶润盈WST01不一样,灭活和活菌不一样。菌株决定了效果的天花板,工艺决定了产品能不能稳定地达到那个天花板。

国产菌株的优势在于:专门针对中国人群肠道环境开发,有中国临床数据支撑,有本土供应链成本优势。一旦新食品原料获批,这个优势会快速转化为价格竞争力和产品差异化。

技术的价值,需要被看见,才能变成溢价

原料企业的困境在于:投入了大量研发资源建立了工艺壁垒,但这些壁垒藏在检测报告和专利文件里,下游品牌看得到数据,看不到背后的技术逻辑。终端消费者更是在"300亿CFU"、"灭活AKK"这些标签面前无从判断谁家的更好。

植提桥关注营养健康产业的科技创新。

正在进行的中国健康好技术,面向功能原料、配方技术、工艺创新、产品剂型等方向征集赛事项目——让真正在技术上投入的企业,有机会把技术优势转化为行业认知和品牌溢价。

技术是原料企业的根。但根扎得再深,也需要被看见。

参考文献:

1、Grant ET, Monzel E, Desai MS. Navigating the duality of Akkermansia muciniphila. Nat Microbiol. 2026 Jan; 11(1): 20-30.

2、Mueller KD, Panzetta ME, Davey L, et al. Pangenomic analysis identifies correlations between Akkermansia species and subspecies and human health outcomes. Microbiome Res Rep. 2024;3(3):33. Published 2024 Jun 11. doi:10.20517/mrr.2024.09

END


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