"植提桥摘要：2026年5月葵花药业自研的动物双歧杆菌乳亚种 XLTG11获批为新食品原料、纳入婴幼儿可用菌种清单。该菌株耗时5年研发，打破外资垄断婴幼儿益生菌菌种的局面。国内益生菌行业竞争由“物种”转向“专属菌株”，标志本土产业迈向自主研发。"

作者|Tony

2026年5月27日，国家卫健委对外发布2026年第5号《关于牡丹籽油等16种“三新食品”的公告》，正式批准“动物双歧杆菌乳亚种XLTG11（Bifidobacterium animalis subsp. lactis XLTG11）”作为新食品原料，并列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。

据悉，该菌株分离自健康儿童肠道，属于安全双歧杆菌菌株，可直接应用于婴幼儿食品，由葵花药业集团有限公司申报，保藏编号为CGMCC No.18738。

从表面看，这只是一个益生菌菌株拿到了监管许可。但如果把视角拉长，会发现这件事折射出的，是中国益生菌产业竞争逻辑的变化，那就是竞争的颗粒度，正在从"物种"细化到"菌株"。

一、千亿市场，上游却是别人的地盘

在XLTG11获批之前，翻开《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，你会发现一个有趣的现象,同属动物双歧杆菌乳亚种，名单里的三个菌株号分别是 Bb-12、HN019、Bi-07，分别来自科汉森和杜邦丹尼斯克。

这不是偶然。长期以来，中国益生菌产业的上游原料端高度依赖进口。

据东吴证券等机构研报披露，在我国益生菌原料菌粉市场，美国杜邦（现IFF旗下）与丹麦科汉森两家外资巨头长期占据约85%市场份额。益生菌起步于欧洲乳业研究体系，Bb-12、LGG、LA-5这些已有几十年应用史的"老牌菌株"，不仅专利布局严密，还积累了大量消费者认知。

这些进口明星菌株受到商标和专利的双重保护。国内企业使用这些菌株，要么支付许可费用，要么换一株不那么知名的菌。而消费者的认知门槛和品牌溢价，早已被"Bb-12"这类洋菌株名称牢牢占据，这是一个隐形的"卡脖子"。

二、益生菌市场的竞争，从“物种"到"菌株"

从益生菌类别来看，动物双歧杆菌乳亚种本身并不是什么新物种，早已被广泛应用于海外乳制品、保健食品和婴幼儿营养领域。那企业为什么还需要单独审批XLTG11？因为益生菌行业的竞争逻辑，已经不再是物种，而是"菌株"。

图源：千图网

过去，行业更多停留在属、种层面，乳酸菌就是乳酸菌，双歧杆菌就是双歧杆菌，其中不乏一些企业在卖概念。随着科学研究的不断深入，会发现同一个种下面，不同菌株之间的差异。比如，有些菌株胃酸耐受能力更强，有些定植效率更高，有些拥有特殊体内路径，甚至表现出完全不同的功能特征。

可以预见的是，菌株将成为未来益生菌企业的核心护城河。XLTG11正式获批《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，意味着申报企业拥有了一株受法规认可的自有专利菌株，其产品在合规性和差异化上将形成壁垒。未来，谁先完成菌株从"实验室资产"到"法规资产"的转化，谁就在下一阶段的竞争中占据先机。

据公开消息可知，葵花药业集团研发子公司哈尔滨葵花药业有限公司自2021年启动XLTG11菌株的项目研发，到2025年底进入公开征求意见，再到2026年正式获批，经历了将近五年。这个周期在行业内其实并不算长，因为有些菌株申报十年都没过。这道门槛客观上筛掉了大量只想蹭市场风口的企业，留下来的都是真正有研发实力和长期主义思维的玩家。

从这个角度看，XLTG11的获批本身就是一种信用背书。

三、传统药企的“战略打法”

葵花药业是一家以中成药起家、以"小葵花儿童药"品牌著称的传统药企。近年来，随着中成药市场增速放缓，公司主营业务承压明显，医药制造板块销售出现下滑。在此背景下，葵花药业将大健康作为战略转型的重要方向，而益生菌，正是其切入大健康赛道的核心抓手。

图源：千图网

小葵花品牌心智锁定的是儿童用户群体，而XLTG11这株分离自健康婴儿肠道的菌，天然指向婴幼儿场景。此次获批列入婴幼儿可用菌种名单，葵花药业就拥有了一株具有完整自主知识产权、专门面向婴幼儿市场的国产菌株，这与其"小葵花"品牌形成了高度协同。

近几年，很多药企跨界做功能性食品，往往流于表面，比如买现成原料、套现有渠道、用营销预算砸广告。这种模式在今天这个信息高度透明、消费者越来越“成分党”的时代已经难以为继。消费者开始关注科研文献、专利编号、官方背书，而不只是包装和明星代言。

此次，葵花药业选择了一条最难、最重，但护城河最深的路径。从菌株源头开始布局，历经七年，打通专利、安全、科研、法规的完整链条。

四、获批之后，才是真正的考验

新食品原料获批，意味着企业拿到了商业化的合法身份。但对于整个产业链来说，真正的内卷才刚刚开始。传统跨国巨头之所以难以撼动，除了菌株本身的科研积累外，更在于他们历经数十年构建的商业生态闭环，包括成熟的应用解决方案、工业化发酵的技术支持，甚至协助下游品牌做市场教育等。

相比之下，本土新菌株在产业化落地上面临诸多考验。比如工业化量产的稳定性。在实验室或小试阶段表现优异的菌株，能否在万吨级的发酵罐里依然保持高活菌率？在面对严苛的喷雾干燥、造粒等加工工艺时，其灭活率能否控制在商业可接受的范围内？如果生产成本居高不下，无法形成对海外大厂的规模效应，那么其“本土替代”的性价比优势就会大打折扣。

同时，C端消费者心智教育也是主要的市场挑战。小葵花在药店渠道是金字招牌，但在讲究时尚、配方、极简主义的现代功能性食品（如高端益生菌酸奶、微生态固体饮料）领域，传统的药企形象是否会成为一种品牌包袱？如何将晦涩的“科研技术优势”转化为Z世代妈妈和年轻白领听得懂、愿意买单的超级符号，极其考验其品牌运营的轻资产能力。

如果把时间拉长来看，XLTG11获批或许并不是2026年最重磅的新食品原料，但它确实具备产业意义的原料之一。国内益生菌产业正在从大市场向强研发转型。去行业拼的是渠道、流量以及营销，未来行业拼的将是菌株资源、专利布局以及底层科研能力。

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