"植提桥摘要：2月11日-3月4日，1款新食品原料——葡萄糖醛酸内酯，以及9款食品添加剂新品种受理申报。多款HMOs、甜菊糖苷（酶转化法）再度提交申报，发酵法新原料功能化改良仍是行业研发重点。"

作者|Lisa

开年，2月11-3月4日，卫健委又受理了1款新食品原料的申报——葡萄糖醛酸内酯，9种食品添加剂新品种的申报，HMOs（母乳低聚糖）再度批申报，甜菊糖苷（酶转化法）也迎来新一轮受理，功能配料申报热度依旧。

一、受理1款新食品原料

2026年开年，卫健委受理了1款新食品原料的申报——葡萄糖醛酸内酯。

图源：卫健委官网

1、葡萄糖醛酸内酯

葡萄糖醛酸内酯是一种具有生物活性的葡萄糖代谢产物。由于其名称与食品工业中广泛使用的“葡萄糖酸-δ-内酯”极为相似，在实际应用中极易混淆。

葡萄糖醛酸内酯别名：D-葡萄糖醛酸内酯; D-葡萄糖醛酸-γ-内酯; D-葡糖醛酸-6,3-内酯，是葡萄糖醛酸的内酯形式。

在人体内，它是葡萄糖经代谢途径生成的天然产物，也是结缔组织中糖胺聚糖的组成单元之一。

葡萄糖醛内酯是一种葡萄糖代谢物。葡萄糖醛酸以其活性形式与体内含有羟基、羧基、巯基、氨基等基团的有毒物质或药物代谢产物结合，生成无毒的葡萄糖醛酸结合物，经胆汁或尿液排出体外。

葡萄糖醛酸内酯在国内，目前主要作为药品原料管理（葡醛内酯 / 肝泰乐），不可直接作为普通食品原料、或者添加剂使用。

而葡萄糖酸-δ-内酯是GB2760中合规在用的食品添加剂，有稳定和凝固剂、酸度调节剂作用。可在面包、饮料、肉制品、乳制品、糖果等数十类食品中按照良好生产规范使用，如用其制作内酯豆腐，使豆浆蛋白均匀凝固，滑嫩、保水性好。

葡萄糖醛内酯主要通过化学合成或者生物合成两条技术路线获取。

二、9款食品添加剂新品种集中受理

同期受理的9款食品添加剂新品种中，HMOs占据5款，甜菊糖苷（酶转化法）再度亮相。

表：近期受理9款食品添加剂新品种

制表：植提桥

1、HMOs：5款集中受理

本次受理的9款食品添加剂新品种中，母乳低聚糖（HMOs）占据5席，包括：3’-唾液酸乳糖钠盐、3-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、乳糖-N-四糖、6’-唾液酸乳糖钠盐。

作为一种新型食品添加剂新品种，HMOs近年来成为国内“三新食品”（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种）申报中最活跃的品类。

目前进入获批、受理/审查的主要品种包括：

√ 2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）✅已批

√ 3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-SL）✅已批

√ 3-岩藻糖基乳糖（3-FL）

√ 乳糖-N-新四糖（LNnT）✅已批

√ 乳糖-N-四糖（LNT）

√ 6’-唾液酸乳糖钠盐（6’-SL）

2023年，国家卫健委发布《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》（2023年第8号），正式批准2’-FL和乳糖-N-新四糖（LNnT） 作为食品添加剂新品种。这标志着HMOs在中国进入商业化应用阶段。

2026年，国家卫健委发布《关于栀子油等22种“三新食品”的公告》（2026年第1号），批准3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-SL） 成为又一款获批的HMOs品种。

目前，多款HMOs已进入安全性评审公示阶段，并完成多轮征求意见

使用范围持续扩容从仅限婴配粉，逐步扩展至婴幼儿辅食、儿童调制乳粉、特殊医学用途配方食品，未来有望进一步开放至功能零食、膳食补充剂、成人营养食品。

目前已获批/受理的HMOs仅6种，而母乳中已鉴定的HMOs超过200种，新品种的开发仍是蓝海。市场空间依然广阔，新品种开发、新场景拓展、复配技术深化，仍是企业竞争的主战场。

2、甜菊糖苷（酶转化法）再次被受理

甜菊糖苷（酶转化法）是指利用合成生物学和酶催化技术，以甜叶菊提取物为底物，通过特定的糖基转移酶进行分子结构修饰，生成的高纯度、高甜度、低热量的天然甜味剂

与传统植物提取的甜菊糖苷相比，酶转化法能够将原料中含量极低、口感欠佳的甜菊糖苷组分定向转化为口感更纯净、甜味特性更佳的高价值单体含量高的原料，如瑞鲍迪苷A（Reb A）、瑞鲍迪苷D（Reb D）、瑞鲍迪苷M（Reb M）以及瑞鲍迪苷M2（Reb M2）等

2024年，国家卫生健康委员会发布《关于石斛原球茎等23种“三新食品”的公告》（2024年第2号），正式批准甜菊糖苷（酶转化法）作为食品添加剂新品种。是通过酶转化法生产的瑞鲍迪苷M等稀有高价值单体。

根据国家卫健委公告，甜菊糖苷（酶转化法）的使用范围和使用量执行《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760）及相关公告中已批准甜菊糖苷的规定，该物质可以单独使用，也可以与其他甜菊糖苷混合使用。

目前，甜菊糖苷（酶转化法）的应用范围已覆盖饮料、乳品、糖果、饼干、烘焙食品等十多类食品领域。

随着功能性配料在食品领域的应用边界不断拓宽，企业对新食品原料和食品添加剂新品种的布局还将持续升温。

信息来源：卫健委官网