"植提桥摘要：口腔膜历经二十余年迭代，突破低载药量、吸收差等瓶颈，可经口腔黏膜吸收规避首过效应，分药品、食品两套合规体系，未来将从新剂型变为“标配”剂型，高载量稳定量产与中式滋补开发为核心发展方向。"

作者|Chloe

       口溶膜，正在成为大健康行业颇受关注的创新剂型之一。

其实这个看起来"新"的东西，在我国已经走过了二十余年的技术迭代。它不是突然出现的风口，而是经历了近二十年的技术积累，正在迎来规模化爆发的临界点。

一、什么是口溶膜？

口溶膜，全称口腔速溶膜剂（Oral Fast Dissolving Film，简称OFDF），也被称为口腔崩解膜、口崩膜、闪释片、口腔薄膜贴剂。

它的形态类似于一张邮票大小的薄膜，厚度仅有发丝的十分之一，将其置于舌面，遇唾液可在5-30秒内迅速溶解，活性成分通过口腔黏膜直接进入血液，无需用水送服，无需咀嚼吞咽。

它不是含着吃的片剂，而是一种全新的药物/营养素递送系统。

二、发展历程：从药品到食品，从医生手边到消费者口中

口溶膜并非新生事物，它的产业化进程走过了二十年。

2010年之前：能溶解，但有天花板

口溶膜最早出现在药品领域，解决的是"不用水送服"这个基础问题。在医院场景里，它让吞咽困难的患者多了一个选择。

但代价明显：载药量极低，通常不超过100mg；口感差，薄膜有明显的颗粒感或苦涩味；稳定性不足，保存周期短。这是1.0时代的物理极限，也是整个行业长期无法突破的瓶颈。

2001年，由辉瑞公司推出“李施德林口腔清新膜（Listerine Oral Care Film）”，不是严格意义上的药品，它也成为口溶膜技术的早期非药应用的案例。

2010-2020年：工艺改进，体验提升

这一阶段，口溶膜的主要进展在药品端。国际市场批准了多个口溶膜制剂，国内科研机构开始进行口溶膜材料学和工艺学研究，制膜设备和成膜材料逐步国产化。载药量有所提升，口感有所改善，但量产稳定性差等问题尚未突破，尚未形成规模化的食品消费市场。

在2020年这一年，国家药品监督管理局批准江苏豪森药业奥氮平（olanzapine）口溶膜上市，填补了国内该类制剂的市场空白，也让产业看到了口溶膜这一品类的市场价值。

2020-今：技术突破，走进消费者

随着消费者对"便捷服药"体验需求的提升，口溶膜开始从药品领域向功能食品延伸。部分头部企业通过纳米包裹、特殊成膜材料等工艺，实现了载药量的显著提升，并开始尝试功能性成分（褪黑素、胶原蛋白肽等）的口溶膜化。

2025--2026口溶膜这一剂型已经成为增速最快的剂型之一。

未来，随着上游制膜设备成熟、量产成本下降、消费者认知度提升，口溶膜会成为如同片剂、粉剂一样的"日常选项"。

接下来，就让我们用植提桥"中国健康好技术"的四个看见视角，聊聊口溶膜的技术内核、市场机会和行业格局等。

三、让品牌商看见：功能原料的技术内核与科技力

口溶膜解决的不是体验问题，是生物利用度问题。

传统口服制剂（胶囊、片剂）需要经过：口腔吞咽→胃液崩解→溶解→小肠吸收→肝脏首过效应→体循环。每一个环节都有损耗——胃酸降解、肝脏代谢、吸收率低——最终真正发挥作用的有效成分，往往不到一半。

口溶膜的逻辑完全不同：将活性成分与成膜材料混合制成膜片，置于舌上，无需水送，在唾液中5-30秒内溶解，通过口腔黏膜毛细血管直接进入颈内静脉→体循环，完全绕过肝脏首过效应。

这个差异对特定成分意义重大：

●大分子活性成分（胶原蛋白肽、NAD+、麦角硫因等）：胃酸环境中易降解，口溶膜可有效规避。

●需要快速起效的成分（褪黑素、咖啡因等）：黏膜直接吸收，血药浓度达峰更快。

●高剂量成分（人参皂苷、燕窝酸等）：传统剂型载量受限，口溶膜4.0技术已突破单片2000mg载药量。

对于品牌商而言，选择口溶膜不只是选择一个"新剂型"，而是选择一条活性成分生物利用度的优化路径。

四、让渠道商看见：爆品的科技力与产品逻辑

口溶膜赛道里，已经跑出了多个值得关注的爆品方向：

褪黑素口溶膜：即溶即效，规避了普通褪黑素片需要提前服用的等待时间；独立包装、便携无负担，已进入汤臣倍健等头部品牌的产品线。

人参/NAD+/麦角硫因口溶膜：传统高剂量滋补成分的口溶膜化，解决了"有效但服用麻烦"的痛点；口腔黏膜吸收绕过胃酸，对这类大分子成分的保护效率更高。

宠物口溶膜：这是一个被主流市场严重低估的蓝海。宠物无法主动吞服药物，口溶膜"舔食即服"的特性完美匹配宠物场景，且出口海外已有成熟案例。

CBD（大麻二酚）口溶膜：高浓度CBD首过效应极强，国内目前以出口为主。

渠道商选品时需要关注的核心指标：单片载药量、崩解时间、量产稳定性——这三点直接决定产品体验和供应链可靠性。

五、让监管方看见：健康行业的技术内核与合规边界

口溶膜在我国食品和药品两个领域，适用的标准体系不同：

药品领域：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2025年7月18日发布（通告2025年第17号）《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》，适用于化学药品口溶膜剂新药和仿制药的药学研究，涵盖处方设计、生产工艺、质量控制、稳定性研究、包装系统等方面，明确了口溶膜的关键质量属性（如机械性能、溶化时限、口感等）及研究要求。

在《中华人民共和国药典》2025年版的四部制剂通则中，将口溶膜纳入膜剂范畴，规定口溶膜需在口腔内迅速溶化，并对膜剂的机械性能、口感、溶出度、水分含量等关键质量属性提出基本要求，为口溶膜的质量评价提供了法规依据。

食品领域：目前执行GB/T 23832《糖果分类-膜片糖果》标准，作为食品形态上市。

食品口溶膜与药品口溶膜在生产资质、车间标准、功效宣称等方面存在本质差异。

对于想进入这个赛道的品牌方来说，选哪条路，决定了产品能说什么、不能说什么。走食品路径，功效宣称受限于普通食品和保健食品的法规框架；走药品路径，门槛高但功效背书更有力。两者面向的市场和消费者信任体系，也完全不同。

值得关注的是，部分头部企业正在推动口溶膜生产标准的独立建立，以常州市伟博海泰为代表的行业先行者，已参与推动相关行业标准的制定工作。

六、让消费端看见：营养产业的技术升级与体验进化

对于终端消费者，口溶膜带来的是一次"无感服药"到"愉悦服用"的体验跨越。

三个被改变的使用场景：

旅途场景：无需水送，独立包装，往嘴里一放，30秒溶解，不打扰任何人。

儿童/老年人：吞咽困难的群体，终于有了不需要"硬吞"的营养补充选项。

高压人群：咖啡因、NAD+、人参口溶膜，让职场人群在不被注意的情况下完成"续命"。

消费者不需要理解技术原理，他们感受到的是：更方便、更快、更好吃。技术升级的价值，最终就体现在这里。

七、谁在定义口溶膜的天花板

工艺方案型

制图：植提桥

代工生产型

制图：植提桥

技术壁垒型

制图：植提桥

备注：由于时间关系，可能对相关企业收录不全，如有疏漏，请及时联系我们。

八、未来五年：三个判断

判断一：口溶膜会从"新剂型"变成"标配剂型"

当量产成本下降到接近传统剂型，它不会只出现在高端产品里。就像软糖从高端补充剂变成日常消费品，口溶膜也会走同样的路。

判断二：谁解决了载药量和量产稳定性的矛盾，谁就赢

目前行业真正的技术瓶颈，不是"能不能做出来"，而是"能不能实现更高载药量、承接更多大剂量功能成分、稳定地、成本可控"。这是代工企业的核心竞争力，也是品牌商选择供应商的核心标准。

判断三：药食同源成分是口溶膜最大的未开发金矿

人参、刺五加、灵芝……这些中国传统的滋补成分，剂量大、口感差、吸收慢。如果有品牌能把其中一个做成口感好、起效快的口溶膜产品，这个方向会被快速复制。

九、下一个爆款，可能在哪？

口溶膜赛道目前最缺的不是技术，而是一个让大众消费者真正记住它的大单品。谁先跑出来，谁就是这个剂型品类的定义者。

以下是几个最有可能率先破圈的方向：

制图：植提桥

写在最后

口溶膜是一个典型的"技术先行、市场跟随"的赛道。

它不是消费者驱动的新需求，而是技术突破创造了新体验，新体验唤醒了沉睡的需求。

它不是突然爆发的风口，而是二十年材料科学持续迭代后的临界爆发。

正是有营养健康产业这些具有持续创新力的企业不断投入，正在把一个"看起来很小众"的剂型，变成大健康行业下一个标配级产品形态。

大健康行业从来不缺新概念，但真正稀缺的，是能落地、可持续以及被监管认可的技术。

植提桥"中国·健康好技术"赛事做的一件事，就是让这些技术被更多人看见。

第9届中国·健康好技术评选，正在面向功能原料、配方技术、工艺创新、产品剂型等方向征集赛事项目——让真正在技术上投入的企业，有机会把技术优势转化为行业认知和品牌溢价。

赛事详情：好技术|让品牌方看见技术内核，让渠道锁定爆品依据，第9届中国·健康好技术评选报名中

报名咨询：

1、口溶膜剂从处方设计到临床应用的研究进展，刘庆华，陈新梅，山东中医药大学药学院，《中国药学杂志》 2026年4月 第61卷第7期