“三新原料”动态:受理、延期与审查意见一览
植提桥 2025-06-11 1804
审理延期常见原因包括科学数据不足、申报资料不充分、政策变化或安全争议等。

作者 | Lisa

2025年6月5日,卫健委受理一款食品添加剂新品种,葡糖异构酶(木糖异构酶)。另外有5款新食品原料发送延期通知。还有1款意见告知书送达。

01

5款新食品原料延期通知

D-阿洛酮糖、N-乙酰神经氨酸、黄色蛋白核小球藻、金枪鱼鹅肌肽、葡糖基橙皮苷这5个原料延期通知书信息送达,除了D-阿洛酮糖是2022年申报的,其他均为近期受理的原料。

审理延期的原因比较复杂,常见的因素如:

(1)科学数据不足,需要更长时间来评估。

(2)审理需要多部门协同配合,流程滞后。

(3)企业自身原料,申报资料不充分,不符合要求。

(4)政策变化、有安全争议等,需要延长时间讨论。

02

1款新食品原料发送意见告知书

牛磺胆酸类复合物,是2025年4月27申报新食品原料被受理。

牛磺酸被列入《食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许作为营养强化剂和风味调节剂添加到特定食品中,有长期使用历史的食品添加剂。

胆碱被列入《食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许添加到婴幼儿食品、乳制品、谷物制品等,作为必需营养素强化剂。

所以,牛磺胆酸类复合物可能不属于“新食品原料”,因其组合中的两种有效成分,有长期使用历史,且已被纳入添加剂目录。

03

1款食品添加剂新品种受理

葡糖异构酶(又称木糖异构酶)是一种重要的工业酶制剂,是食品添加剂,其主要作用是催化 D - 葡萄糖异构化为 D - 果糖;也可催化 D - 木糖异构化为 D - 木酮糖。

葡糖异构酶(木糖异构酶)已多次获批使用。不同申报批次之间的差异主要源于生产工艺、微生物来源或技术的不同,每一次差异化变更均需单独进行安全性和有效性评估。

信息来源、图源:卫健委官网


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