"植提桥摘要：国家拟将番茄红素纳入保健食品备案原料目录，标志着其安全性与保健价值获得权威认可。从注册转为备案，既简化上市流程、又降低产品成本。至此，备案功能性原料已涵盖褪黑素、大豆分离蛋白、人参等10种，番茄红素将成为第11个备案原料，共同构建更完善的备案保健食品体系。"

作者|Lisa

4月2日，国家市场监管总局发布《保健食品原料目录番茄红素（征求意见稿）》，面向全社会公开征集意见，意见截止至2026年5月10日国家市场监督管理总局。

一、番茄红素将成为第11个备案保健功能原料

截至目前，我国保健食品备案体系已形成“85种维生素矿物质+10种功能性原料”的权威矩阵：

• 首批（2021）：辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、鱼油

• 第二批（2023）：大豆分离蛋白、乳清蛋白

• 第三批（2024）：人参、西洋参、灵芝

番茄红素即将成为第11个备案保健食品功能原料。

二、番茄红素保健食品从注册到备案，是价值提升

2017 年：原食药监局将番茄红素列入 63 种保健食品原料目录研究专项课题

2022 年：中国营养学会受委托公开征集番茄红素技术与安全资料。

历经多年科学验证与风险评估，番茄红素的食用安全性获国家监管层面完全认可。

允许作为备案原料的同时，规定了它的质量要求和技术要求：

参考标准《食品安全国家标准食品添加剂番茄红素（合成）》（GB 1886.78-2016）或《食品安全国家标准食品添加剂番茄红》（GB 28316-2012），同时满足其标志性成分要求和技术要求。

2种原料来源：天然提取+合成两种

★ 番茄提取物/油树脂（番茄红素含量≥5%）

★ 番茄提取纯化物（番茄红素含量≥85%）

★ 化学合成番茄红素（总番茄红素含量≥96%）

• 每日用量：15–30mg

• 保健功能：补充番茄红素、有助于抗氧化、有助于增强免疫力

• 不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母

• 不同原料的人群区分

  天然提取：适合所有成人

  合成原料：适合免疫力低下人群

备注：番茄红素（合成）仅可作为单一原料进行产品备案

以下为《保健食品原料目录番茄红素（征求意见稿）》具体内容：

图源/信息来源：市场监督管理局