"植提桥摘要：虽然280号令对跨境电商渠道“网开一面”，但海关持续强化的“重点监管成分清单”制度，却为跨境补剂筑起了一道真正的“隐形门槛”——叶酸、褪黑素、谷胱甘肽、辅酶Q10、NMN、南非醉茄、小檗碱等二十余种热门成分被纳入重点监管。"

作者|Lisa

2026年6月1日，海关总署第280号令正式施行，进口食品监管从“固定目录+事前严审”转向“动态风险分级+分类管理+全链条监管”。

虽然280号令本身对跨境渠道“网开一面”，但海关同步建立并强化的“重点监管成分清单”制度，却为跨境补剂筑起了一道“隐形门槛”。

与此同时，仙乐健康、艾兰得、金达威等国内代工企业纷纷赴美国、德国、泰国、英国等地建厂，积极布局跨境业务。

国内代工企业海外建厂、布局跨境业务——这究竟是市场机遇，还是行业竞争与监管倒逼下的无奈之举？

一、跨境真正的“隐形门槛”：重点监管成分清单

1、海关监管的逻辑从“一刀切”转向“风险管理+重点监控”。

虽然280号令本身不直接覆盖跨境，但海关已同步建立并强化了“重点监管成分清单”制度。对于清单内成分的产品，无论通过何种渠道进口（包括跨境），都要求提供原产国合规依据，清关审核尺度显著收紧。

截至2026年6月，被纳入重点监管的成分包括（持续动态增加中）：叶酸、褪黑素、谷胱甘肽、辅酶Q10、艾蒿、麦角硫因、白绒水龙骨、NMN、槲皮素、银叶棕、南非醉茄、小花柳叶菜、巴西根榛木、达米阿那、小檗碱、烟酰胺腺嘌呤、洋甘菊、聚乙二醇、乙酰半胱氨酸、泛醇等。此外，负面清单成分如白藜芦醇等被直接禁止添加。

制图：植提桥

这些成分有一个共同特点：多为具有明确生理功能的活性物质，在部分国家可作为膳食补充剂或食品原料，但在我国可能属于药品、保健原料、创新原料或需严格监管的物质。

海关要求提供原产国的合规依据（如官方出具的自由销售证明、成分在来源国合法使用的证明等），本质上是在防范跨境进口产品利用政策差异进行“监管套利”。

2.清单是内部风险管控工具

这份包含二十余种成分的明细清单，属于海关进出口食品安全局内部动态风险管控台账，不单独对外发布成文公告。

该清单仅通过行业宣讲、口岸海关内部通知、海关政策解读文章、行业展会官方解读等方式对外同步，不属于可直接检索的法定对外公告。

且清单是“持续增加”的，海关会根据风险监测结果随时调整。这种“动态调整+即时执行”的监管模式，对企业的合规响应能力提出了极高要求。

二、为什么这些成分被严监管？

第一，防范“监管套利”。跨境渠道本身享有政策便利——按现行规定，跨境电商零售进口商品按个人自用进境物品监管，暂不执行首次进口许可批件、注册或备案要求。这为大量未在国内取得“蓝帽子”保健食品批文的境外产品开辟了通道。但“宽进”不等于“放任”。重点监管成分清单正是为了防止企业利用境内外监管差异，将国内尚未批准或需严格管控的成分通过跨境渠道“曲线入境”。

第二，成分本身的健康风险与功能敏感性。以NMN为例，作为抗衰热门成分，在国内没有合格法规身份，尚未获批用于普通食品。海关总署进出口食品安全局早在2024年就明确NMN一般贸易禁止进口、跨境仅限个人自用，通关必须核验原产国合规资质。褪黑素、叶酸等已被列入《中国药典》，属于药品与食品的双重身份物质。小檗碱、乙酰半胱氨酸等在国内按药品管理。这些成分在境外可能作为膳食补充剂合法销售，但入境中国后面临完全不同的监管框架。

第三，监管逻辑从“事前准入”+“全链条动态管控”。海关通过动态清单化监管，对兼具食品/药品属性的植物原料建立强制区分申报用途、提交原产国合法使用证明的机制。

三、为什么代工企业纷纷出海建厂？

今年已经有多个代工企业开启海外自建/ 控股工厂，专门服务国内跨境电商，主打“海外原产、国内跨境清关、一站式 OEM/ODM”。

国内企业海外布局工厂

备注：由于时间关系，可能对相关企业收录不全，如有疏漏，请及时联系我们。

这现象并非单纯的“行业竞争所迫”，而是多重驱动因素叠加下的商业选择。

第一，规避国内“蓝帽子”审批壁垒。国内保健食品实行严格的审批“双轨制”，企业要获得合法宣传功效的“蓝帽子”批文，审批周期通常长达两到三年，前期资金与时间投入巨大。相比之下，跨境渠道“暂不执行首次进口许可批件、注册或备案要求”，企业在海外注册公司后即可将产品以“跨境品牌”身份快速推向国内市场。

第二，跨境代工模式的成熟与低门槛。行业内已形成一套成熟的运作模式：品牌方在海外注册公司，利用国内供应链采购原料，运至中资控股的海外车间灌装，最后以跨境保税商品回流国内。

第三，获取更高的品牌溢价与营销自由度。贴上“海外进口”标签，产品能获得更高的品牌溢价。跨境渠道产品不受国内广告法的硬性约束，在功效宣传上拥有更大空间。

第四，代工企业的全球化战略布局。把握中国市场跨境、私域、MCN等新兴玩家的入局机遇。这不仅是规避监管，更是主动布局全球供应链的战略选择。

第五，监管升级下的“被动出海”。随着重点监管成分清单的收紧，简单“注册海外+国内代工”的模式正面临越来越大的合规压力。部分企业开始从“轻资产公司”转向真正在海外设立生产基地，以获得真实可查的原产国合规依据。

图源：千图网

四、合规不是成本，而是护城河

1.行业洗牌加速。跨境合规成本大幅增加。单证准备、成分审核、检测报告等环节将显著增加运营成本。企业需投入更多资源开展产品合规审查，排查违规成分、规范商品包装与标签。

行业加速洗牌。无法满足合规要求的中小卖家将被淘汰，头部合规企业受益。2026是“假洋牌的末日，合规者的入场券”，推动高质量进口食品朝着更规范、更可持续的方向迈进。

2.面对监管趋严的大势，跨境企业应积极应对

第一，重新评估选品，避开“成分雷区”。在引进新品前，务必核对“重点监管成分清单”。如果产品含有清单内成分，必须提前评估能否提供原产国合规文件。对于NMN、辅酶Q10等热门成分，建议直接联系专业合规机构，了解最新的准入动态。

第二，强化供应链合规能力。与境外工厂签订合同时，明确要求其提供原产国官方出具的合规证明、生产资质、产品检测报告等文件。建立产品成分溯源体系，确保每一批货物都有据可查。

第三，关注清单动态更新。清单是“持续增加中”，海关会根据风险监测结果随时调整。对于未列入清单但功能敏感的成分，主动进行合规预评估。

第四，加强品牌建设与技术赋能。摒弃短期逐利思维，注重品牌长期价值。通过差异化创新和科学依据支撑产品功能声称，而非依赖夸张营销。推广“跨境商品溯源码”，提升消费者信任度。

3.合规是核心竞争力

未来，能够胜出的不再是单纯拼价格、拼流量的商家，而是那些吃透规则、提前布局合规的企业。在监管与市场的博弈中，合规能力将成为最坚固的护城河。

对于出海建厂的代工企业而言，真正的挑战在于：如何从“贴牌套利”走向“合规增值”，如何从“规避监管”走向“引领标准”。那些能够在海外建立真实生产能力、构建完整合规体系、实现品牌长期价值的企业，有望在这一轮行业洗牌中脱颖而出。

监管在升级，行业在洗牌，但健康消费的需求不会消失——只会流向更值得信赖的品牌。

参考文章:

1、【保税仓入区警示】跨境电商进口含白藜芦醇等特定成分的商品被退单，货之家

2、跨境电商进口清关重点监管成分，12月跨境进口关务新情况，货之家

3、《中华人民共和国海关进口食品境外生产企业注册管理规定（海关总署令第280号）》

4、《关于跨境电子商务零售进出口商品有关监管事宜的公告》公告〔2018〕194号