作者|Lisa

国产婴幼儿益生菌再迎新突破！

动物双歧杆菌乳亚种CP-9进入征求意见阶段。意见反馈截止3月13日。

2026年2月11日，一款申报历时3年多、历经多次延期的国产益生菌——动物双歧杆菌乳亚种CP-9正式进入征求意见阶段，其受理编号为卫食新申字(2022)第0014号。

1、动物双歧杆菌乳亚种CP-9进入征求意见阶段

本次进入征求意见阶段的动物双歧杆菌乳亚种CP-9菌株，其核心申报信息如下：

动物双歧杆菌乳亚种CP-9

图源：卫健委官网

动物双歧杆菌乳亚种CP-9（Bifidobacteriumanimalis subsp.lactis CP-9）属双歧杆菌属动物双歧杆菌乳亚种，本产品从母乳中分离获得。

本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，作为可用于婴幼儿食品的菌种用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。动物双歧杆菌乳亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表。

征求意见的发布不仅标志着该菌株距离正式获批仅一步之遥，更意味着中国婴幼儿益生菌市场在菌种自主化的道路上迈出了坚实的一步。

2、婴幼儿食品可用菌种名单

回顾《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的更新历程，我国婴幼儿益生菌行业向本土化、精准化、科学化发展的必然结果。

从2022年的14款菌株(2022年第4号公告)，至2026年，新增长双歧杆菌婴儿亚种M-63、动物双歧杆菌乳亚种BLa80等4款菌株，再到此次拟新增的动物双歧杆菌乳亚种CP-9，国产菌株的占比正在逐步提升。

可用于婴幼儿食品的菌种名单（截止到2026年2月）

从2021年鼠李糖乳杆菌MP108获批，到 BLa80、YLGB-1496、CP-9 ，本土菌株接连获批，从“跟跑”到“并行”，未来甚至将“领跑”某些特定的领域，国产益生菌产业的科研实力正在爆发。

本土企业正构建起从菌株筛选、功能验证到产业化量产的全流程自控产业链，如锦旗生物超4500株规模的母婴源菌株库，微康益生菌千吨级的益生菌智能制造基地相继落地，为本土化研发提供了坚实的产业支撑。

小结：

随着消费者对“科学喂养”认知的提升，市场对益生菌的菌株特异性要求越来越高。

1.菌株匹配度：源自中国母乳或肠道环境的菌株，可能更适应中国宝宝的体质。

2.供应链安全：减少对进口菌株的依赖，掌握核心菌种资源，是保障婴幼儿食品供应链安全的关键。

3.法规合规性：只有列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的菌株，才能合法添加到1段、2段奶粉及婴幼儿辅食中。

未来，随着更多本土菌株的研发与获批，我国婴幼儿益生菌行业将进一步实现核心技术自主可控，为婴幼儿健康成长提供更具针对性、安全性与有效性的益生菌解决方案。

信息来源：卫健委