法规重磅!FDA首次批准细胞培养肉!食品历史上的又一个里程碑突破
植提桥-Maggie 2022-11-21 145
「植」观:细胞培养肉时代来了?

文:Maggie

细胞培养肉迎来了新时代。

11月16日,据外媒报道,FDA批准了创企Upside Foods用细胞培养出来的鸡肉,这是美国监管机构首次批准细胞培养肉。目前,Upside Foods正在等待美国农业部的批准,一旦经过审批后,其产品就可以推向市场了。

Upside Foods首席执行官兼创始人Uma Valeti表示:“这是食品历史上的一个分水岭,这一里程碑标志着肉类生产迈向新时代的重要一步。”

这也意味着,在人类未来的饮食当中,肉类产品的来源将由动物、植物来源,拓展到新的细胞培养肉来源。


  FDA首次批准细胞培养肉,意味着什么?


在公开声明中,FDA表示其并未发现Upside Foods公司用细胞培养生产出来的鸡肉有任何安全隐患。

FAD还在声明中明确,支持食品技术创新,但同时也会首要考虑食品安全。他们强调,利用动物细胞培养肉支撑的食品必须符合FAD监管所有食品的相同要求,包括安全要求。声明中还提到,FDA计划发布指南,提供给从事细胞培养肉企业为产品推出做准备。不过该本文件究竟何时出台,目前并没有具体的时间安排。FDA也并未表示,其他细胞培养肉公司是否会获批。

目前,细胞培养肉在美国由FDA和美国农业部共同监管。因此,企业如Upside Foods哪怕获得FDA的批准,但生产设施、注册等,还需要美国农业部食品安全检验局(FSIS)的验收和检查,并且产品本身还需要获得美国农业部的标签。这些事都需要在FDA批准后进行,因此Upside Foods还需要完成这些步骤,产品才能真正面世。

目前Upside Foods已经与美国农业部合作,以获得监管的“绿灯”。本次的获批,也是继2020年新加坡批准Eat Just公司销售细胞培养肉之后又一个国家允许销售细胞培养肉。而这也意味着细胞培养肉制成的食品,将走进美国的餐桌,成为人类饮食当中的一项新选择。

从企业维度来看,此前细胞培养肉更多处于概念或者实验室培育阶段,由于没有法规的允许,落地规模化量产成为了一个门槛,如今FDA的审批,无疑将推动更多的细胞培养肉企业进行申请批准,撬动更多的产品走入了市场。


 为什么是Upside Foods?


Upside Foods 成立于 2015 年,公司前身名字为Memphis Meats,该公司在2016年2月发布了世界上第一个细胞培养肉丸,在2017年3月发布了世界上第一个细胞培养家禽肉,在细胞培养肉方向有相对深厚的积累。



公司发展历程

图源:Upside Foods官网

展示生产设施,提高公众认知

该公司在2021年11月开设了集工程、生产和创新中心为一体的商业生产设施——EPIC,目标是生产任何种类的细胞培养肉。工厂选址在城市社区内,并且是可参观的形式。



商业生产设施EPIC

图源:Upside Foods

Upside Foods意识到许多消费者对细胞培养肉存在疑虑和误解之后,特地建设了这样一个场所帮助公众提高对细胞培养肉的认识。2022年3月7日,该工厂举行了首次公众参观,具体的内容包括生产设施、介绍如何生产细胞培养肉、Upside Foods创始人兼首席执行官的会面和问候等,其还计划每季度举办一次。

技术创新降低成本

除了商业生产设施和提高消费者认知外,该公司还在成本上下了不少功夫,在2021年12月,宣布开发了一种完全不含动物产品的细胞培养基,这是避免使用动物细胞、降低细胞培养肉成本的一个重要创新。

应用前置:法规获批前,先建立合作

应用上,Upside Foods也在获得法规批准之前就开始了拓展。其原本预计在2021年底获得法规批准,虽然当时并未获批,但这并未阻止该公司的应用拓展脚步。2021年,Upside Foods宣布与米其林三星级主厨Dominique Crenn建立合作关系,只要获得监管部门批准,就将在Crenn的餐厅供应自家的产品。


成品示例

图源:Upside Foods

2022年1月,Upside Foods收购了海鲜培养公司Cultured Decadence,其还计划通过培养龙虾等海鲜产品,扩大和补充公司的产品线。

综合来看,Upside Foods能够获得FDA的批准,得益于其在细胞培养肉方面扎实的经验,以及技术创新,和完善的生产设施构建等。

伴随着全球人口的不断增长、气候环境的环保可持续的不断重视,非动物来源的肉类制品市场正在不断扩大, 除了海外创企,国内也有一些公司在从事细胞培养肉,他们都是谁?目前的进展又如何呢?


  国内细胞培养肉公司


周子未来:细胞培养猪肉

周子未来是基于南京农业大学周宏光教授团队在2019年研发出了中国第一块细胞培养肉的成果,而创建的公司。其公司致力于打造细胞培养肉规模化生产研发平台,实现细胞培养肉的生产。



细胞培养肉糜

图源:周子未来官网

2022年6月,该公司又展出了第一块细胞培养的“五花肉”系列产品,并介绍了细胞培养肉技术的突破和五花肉、瘦肉、肥肉、猪皮等多种形态的生产技术。周子未来对外声称,目前已经做到了让成本下降约300倍,并且其认为还有进一步下降的空间,其认为,想要商业化必须要让培养肉的成本和传统养殖肉的接近,全面化生产成本需要控制在100元/kg以内。

当下,该公司还在进行大容量生物反应器积累经验,在不断探索放大的工艺条件。

极麋生物:细胞培养牛肉

在近日刚刚完成2000万元天使轮融资的极麋生物则主要专注于细胞培养牛肉领域。他们成立于2021年8月,团队由细胞生物学、食品工程学及航天航空专业等多个交叉学科背景的成员组成。在成立四个月后,公司宣布了国内首例人工培养牛肉。

极麋生物透露,目前细胞培养肉的生产流程包括5个核心要素:种子细胞系、培养液、培养容器、支架、终端产品,影响成本的关键因素是培养基,1升的价格在3000、4000元左右,如何降低成本至关重要。

公司创始人曹哲厚此前对媒体表示,他们是通过大豆、玉米等低成本食品天然原料提取物替代传统细胞培养基中的关键成分,以此降低培养基成本,目前大概能够做到50%的替代比例。希望在今年将培育基成本向100元/升靠拢,在明年冲击20元/升。

该公司计划在今年完成牛肉细胞种子库的建立,在2023年实现食品级细胞无血清培育基和食品级植物支架的可商业化,在这一基础上,在2024年发力生物反应器,完成1000升的前量积累,预估在2026年实现初步商业化规模生产,预计培养基成本在7元/升。

遇见味来 :定位高端市场

遇见味来成立于今年5月,同样是一家细胞培养肉企业,公司专注于高端市场,计划在早期的雏形肉糜、肉饼到高端拟牛肉、拟鹅肝之后,也会尝试布局更多的替代蛋白如肉类、奶制品等。

该公司在今年10月份完成近千万元种子轮融资,本轮资金主要用于种子细胞、无血清培养基以及生物材料的研发,并推出相关雏形产品。

CellX:产品预计2年内进登陆市场

Cellx成立于2020年,据媒体报道,其细胞培养肉的生产成本已经相较于早期下降了数十倍。该公司在2021年9月举行了细胞培养肉产品原型试吃会,并预计首款产品在未来两年内登陆市场。

目前,Cellx已经初步建立的细胞系、培养基、新型工艺、创新产品四大技术研发平台,同时搭建起了牛、猪、鸡等多条培养肉产品研发管线。目前其正在推进细胞培养肉的中试验证工作。

整体来看,海外细胞培养肉企业往往成立时间更早,不少在2013~2016年期间,因此积累了更深厚的产品研发经验,具有先发优势;国内企业则多诞生于2019年~2022年时间段,目前处于较为早期的阶段,还有很长的路要走。

而参照已经进入市场的植物肉来看,企业想要真正做出替代肉制品的产品并为市场所接受,并非是一件容易之事,即便相较于植物肉,细胞培养肉在口感风味上跨越了障碍,但成本将是其能否被市场接受的关键所在,同时法规的进度也是不可忽视的因素。

随着FDA的批准,相信未来细胞培养肉在法规上的审批速度将会加快,准备好进入规模化生产的企业,将随着法规的允许而快速进入市场,率先占据市场份额,甚至或有可能出现马太效应的情况。

不过这些都是后话了。作为消费者,我们在意的是:一盘用细胞培养肉制作的红烧肉,能否像普通猪肉一样美味?

信息来源:

1、FDA官网

2、细胞培养肉公司「极麋生物」获2000万元天使轮融资,梅花创投、番茄资本共同领投 36氪

3、以牛肉为切入口,「极麋生物」要在5年内把细胞肉成本降到100元/千克 | 早期项目



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