"植提桥摘要：益生菌行业迈入硬核竞争新周期，临床循证与活性保障成为重点。功效须锚定具体菌株并具备人体试食证据，新规要求保质期内活菌数不低于10⁷CFU/g，行业由概念营销转向科学实效。"

作者|Tony

据嘉世咨询数据显示，国内益生菌市场规模已突破千亿元，长期维持两位数高速增长。但行业高歌猛进的背后，一场深度的升级迭代正在悄然上演。

图源：嘉世咨询

益生菌终端应用场景不断拓宽，品类边界从保健食品快速延伸至普通食品、饮料等赛道。过去行业简单堆砌菌数、比拼活菌数值的营销打法，已经很难构建起难以复制的产品壁垒，同质化竞争日趋白热化。

置身激烈内卷之中，终端品牌的发展焦虑愈发凸显：流量红利逐步消退，单纯靠概念营销已经很难打动消费者，产品真正的核心竞争力，回归到两个硬核底层命题—— 所用菌株是否拥有扎实的临床循证依据？菌株加工为成品之后，能否稳定留存活性，真正在人体中实现预期功效？

一、临床循证——构筑消费者选购益生菌的心智标尺

有菌并不等于有效，益生菌的功效具备严格的菌株特异性，并非同一菌种便可通用。即便是同为乳双歧杆菌，不同菌株凭借迥异的遗传特征与作用机理，实际健康获益也会天差地别。脱离具体菌株编号空谈功效，既不符合科学评判逻辑，也容易误导普通消费者，不断消耗大众对整个益生菌品类的信任。

东方甄选热销“即食型益生菌粉”，添加IFF临床证实HOWARU®系列菌株

图源：东方甄选营养保健京东自营旗舰店

以往，菌株功效的严谨性大多依靠企业自主约束，消费者很难辨别产品宣传是否具备真实科学支撑。而2026 年 4 月发布的国标征求意见稿，进一步明确：益生菌的功效评价须锚定具体菌株，同时对人体试食试验等循证依据提出硬性要求。

监管导向的转变，也直接重塑了消费者的选购逻辑。过去不少消费者容易被高活菌数、宽泛菌种概念吸引；如今越来越多消费者开始懂得看菌株编号、查证临床研究，不再盲目为概念买单。拥有完整临床证据的菌株，既是合规的硬性方向，更是打动消费者、赢得专业渠道信赖的核心筹码。

放眼全球市场，一批经过充分临床验证的菌株已经获得广泛市场认可，例如动物双歧杆菌乳亚种BB-12（科汉森）、鼠李糖乳杆菌LGG（科汉森）、乳双歧杆菌HN019（IFF）、以及凝结魏茨曼氏菌BC99（微康益生菌）等。

二、活性保障——让优质益生菌真正释放价值

临床循证是益生菌功效的科学基础，但仅靠菌株验证无法保障终端实效。益生菌为活性微生物，其有效性高度依赖全链路活性留存，在生产、仓储物流及人体消化过程中均存在活性损耗，因此活性保障是益生菌价值落地的核心关键。

市场普遍存在评价误区，仅以菌株品类、标注活菌数判断产品效果，忽视益生菌活性动态衰减的特性。从生产加工、仓储流通，再经人体胃酸、胆盐的耐受考验，大量活菌会持续失活，最终有效定植肠道的菌株数量大幅缩减，这也是多数益生菌产品功效不达标的核心原因。

2026年7月发布的《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定》征求意见稿，补齐行业标准短板，明确硬性要求：益生菌保健食品在整个保质期内，活菌总数不得低于10⁷CFU/g。新规打破“出厂达标即合格”的行业惯例，将管控覆盖产品全生命周期，从制度上保障消费者食用时的产品有效性，推动行业规范化发展。

图源：国家市场监督管理总局

在新规落地、消费升级与行业迭代三重趋势加持下，益生菌产业正式告别概念化、同质化的粗放竞争，迈入以科学与实效为核心的高质量发展新周期。临床循证是产品功效的核心底气，链路活性保障则补齐终端实效短板，实现产品价值落地，助力品牌市场拓展。