法规动态|麦角硫因即将获批?L-麦角硫因、葡糖基橙皮苷等4种新食品原料征求意见
Chloe 2026-04-23 2175
2026年4月22日,葡糖基橙皮苷、丝素蛋白、γ-聚谷氨酸钠以及L-麦角硫因公开征求意见。

"植提桥摘要:2026年4月22日,CFSA就葡糖基橙皮苷、丝素蛋白、γ-聚谷氨酸钠、L-麦角硫因4种新食品原料公开征求意见,这四款原料均获美国GRAS认可,部分获欧盟批准。获批后将丰富国内口服美容、血管健康等功能食品原料供给。"

作者|Chloe

2026年4月22日,葡糖基橙皮苷、丝素蛋白、γ-聚谷氨酸钠以及L-麦角硫因公开征求意见。

图源:CFSA

4种新食品原料一览

四种原料共同限制:婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用。

一、L-麦角硫因——热门抗氧化原料,即将正式"持证上岗"

2025年L-麦角硫因凭借生物合成技术突破实现规模化量产,迅速成为国内功能原料市场顶流品种。在此之前,因无正式新食品原料批件,市场以境外代购、原料备案等形式流通,品牌使用多有顾虑。

本次征求意见正式获得中国市场"通行证"的关键一步意味着未来竞争加剧

政策解读:

L-麦角硫因是一种天然存在于食用菌中的氨基酸衍生物。本申报产品 L-麦角硫因通过微生物发酵法或化学合成法生产制成。

微生物发酵法是以葡萄糖、酵母粉等为原料,经圆红酵母或大肠杆菌发酵、结晶、干燥等工艺制成;化学合成法是以三甲基组氨酸、半胱氨酸、3-巯基丙酸和液溴为原料,经加热、分离、重结晶、过滤、干燥等工艺制成。

本申报产品为含量≥99.0 g/100g的L-麦角硫因,推荐食用量为≤20 毫克/天(以干基计)。

L-麦角硫因在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理;欧盟批准其为新食品原料。

二、丝素蛋白——高纯蚕丝蛋白,首登国内食品原料舞台

丝素蛋白(Silk Fibroin)在日本功能性食品市场已有应用,主打皮肤年轻态。桑蚕白茧来源,蛋白质含量高达96%,属于高纯度蛋白类功效原料。

本次征求意见后获批,将填补国内"高纯蚕丝蛋白"在食品领域的使用空白,GRAS身份明确,合规风险低。未来或与胶原蛋白形成直接竞争,但市场消费者认知基础较为薄弱。可以借鉴日本市场产品形态,优先在功能性护肤品牌和口服美容品牌中推广。

政策解读:

丝素蛋白受理编号:卫食新申字(2025)第0007号】,是以桑蚕(Bombyx mori)白茧为原料,经脱胶、水洗、盐溶、过滤、干燥等工艺制成,其主要营养成分为蛋白质(≥96.0 g/100 g)。

申报产品推荐食用量为≤10 克/天(以蛋白质含量 96 g/100 g 计,超过该含量的按照实际含量折算)。

丝素蛋白在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理;加拿大允许其作为食品原料。

三、葡糖基橙皮苷——血管健康特色小众原料

一款较为小众的血管健康原料,本次征求意见也意味着中国市场血管健康品类合规原料选择将更加丰富。

政策解读:

葡糖基橙皮苷受理编号:卫食新进申字(2025)第0003号】,是以柑橘类水果来源的橙皮苷以及糊精为原料,经酶催化、纯化、过滤、浓缩、干燥等工艺制成。橙皮苷是一种天然存在于橙子、柠檬等柑橘类水果中的黄酮类化合物。

申报产品的主要成分为α-葡萄糖基橙皮苷(≥75%,以干基计),推荐食用量为≤500 毫克/天(以α-葡萄糖基橙皮苷含量 75 g/100g 计,超过该含量的按照实际含量折算)。

葡糖基橙皮苷在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理;欧盟批准其为新食品原料。

四、γ-聚谷氨酸钠——纳豆来源多肽,口服美容原料新选择

γ-聚谷氨酸钠(γ-PGA-Na)是一种具有多种功效的生物高分子材料,尤其在护肤医药领域中应用广泛。此次发酵法来源的γ-聚谷氨酸钠将填补天然高分子功能添加剂空白也将成为未来口服美容差异化原料之一。

政策解读:

γ-聚谷氨酸是由D-谷氨酸和L-谷氨酸经酰胺键连接形成的一种多肽,天然存在于纳豆等食品中。γ-聚谷氨酸钠受理编号:卫食新申字(2025)第0035号是以谷氨酸钠、葡萄糖、磷酸氢二钾、硫酸锰和硫酸镁为原料,经枯草芽孢杆菌XK-21(Bacillus subtilis XK-21)发酵、膜过滤、醇沉、干燥等工艺制成。

申报产品的推荐食用量为≤600 毫克/天(以γ-聚谷氨酸含量 75 g/100 g 计,超过该含量的按照实际含量折算)。

γ-聚谷氨酸在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理,其钾盐为新膳食成分。

详细文件解读,扫码下方二维码了解。

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