盘点 | 2023年新原料的受理和审批进展,2024潜力获批原料
植提桥 2024-01-18 1603
新食品原料2023受理22个,批准12个,有17次征求意见;2024年潜力获批,如L-α-甘磷酸胆碱、D-阿洛酮糖、N-乙酰氨基葡萄糖等原料。

文:Lisa

纵观2014-2023年新食品原料受理和审批的动态,从2021年开始,新食品原料的受理数明显增多,获批速度也明显加快。从2014-2023年共受理136个,批准81个新食品原料。

盘点:从2014-2023年间新食品原料的申报和批准统计

制图、制表:植提桥

2023年全年国家卫健委全年共受理了22个原料,已有17个新食品原料公开征求意见,有12个新食品原料获批。另有如HMOs、乳酸钙、乳酸镁等多款营养强化剂新品种获得批准许可。

注:文中表格已附上每种原料具体受理和批准的详细动态,可直接点开链接查阅。

2024年有望获批的新原料

N-乙酰氨基葡萄糖

2023年4月,卫健委受理N-乙酰氨基葡萄糖新食品原料申报,目前已经过2轮的延期通报。

N-乙酰氨基葡萄糖在自然界中多分布在牛奶和虾、蟹等甲壳类的外壳(甲壳素)中。在人体中分布于全身皮肤、关节软骨、肠粘液质,是真皮层中透明质酸的构成成分,是生物细胞内许多重要多糖的基本组成单位。

N-乙酰氨基葡萄糖脱乙酰化的产物便是氨糖。

L-α-甘磷酸胆碱

L-α-甘油磷脂酰胆碱类似于PS,是脑健康方向的潜力原料。

L-α-甘油磷脂酰胆碱(GPC)的别名为甘磷酸胆碱、胆碱磷酸甘油酯、甘油卵磷酯。它是卵磷脂分子中的两个酰基被水解后得到的一种天然的水溶性磷脂代谢中间产物。是一种重要的生物活性物质,具有重要的生物学功能。目前,L-α-GPC(甘油磷脂酰胆碱)在日本是新型食品原料,常被用于机能性食品开发。

D-阿洛酮糖

D-阿洛酮糖近年来一直是申报的热点原料,阿洛酮糖(D-allulose)是D-果糖的C-3的差向异构体,是一种在自然界中天然存在但含量极少的稀有单糖。

D-阿洛酮糖的生物合成法主要通过D-阿洛酮糖3-差向异构酶(DPEases)的D-果糖异构化来实现,通过酶处理技术从玉米淀粉衍生的果糖中获取。目前D-阿洛酮糖3-差向异构酶作为食品添加剂新品种、食品工业用酶制剂新品种已经通过了审批,D-阿洛酮糖新原料的获批亦不远矣。

2014 年D-阿洛酮糖被美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式批准为蔗糖的安全替代品,在食品领域受到了广泛关注。D-阿洛酮糖在日本、韩国、加拿大、澳大利亚及新西兰在内的13个国家获得法规许可。

拟微球藻提取物

拟微球藻早在2021年已经获批为新食品原料,拟微球藻含有蛋白质、高含量的藻油EPA,EPA是Omega-3多不饱和脂肪酸的一种。

拟微球藻提取物制备工艺通常包括预处理、破碎细胞壁以释放内部活性成分,然后采用溶剂(如水、乙醇等)进行有效成分萃取,通过浓缩和纯化技术得到富含多糖、类胡萝卜素、维生素、氨基酸及Omega-3 EPA、Omega-6 ARA、甾醇等营养物质的提取物。

2023年批准的12款新食品原料

序列

名称

拉丁名/英文名

公告号

1

假肠膜明串珠菌

Leuconostoc pseudomesenteroides

2023年  第1号

2

黑麦花粉

Rye pollen (英文名)

2023年  第3号

3

蓝莓花色苷

Blueberry anthocyanins(英文名)

2023年  第3号

4

文冠果叶

Yellowhorn leaf (英文)

2023年 第5号

5

文冠果种仁

Yellowhorn seed kernel (英文)

2023年 第5号

6

吡咯并喹啉醌二钠盐

Pyrroloquinoline quinone disodium(PQQ)salt(英文)

2023年 第8号

7

肠膜明串珠菌乳脂亚种

Leuconostoc mesenteroides subsp. cremoris

2023年 第8号

8

油莎豆

Tiger nut (英文)

2023年 第8号

9

桃胶

Peach gum (英文)

2023年 第8号

10

儿茶素

Catechins(英文)

2023年 第10号

11

酵母蛋白

Yeast protein(英文)

2023年 第10号

12

巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)

Yerba mate(英文)

2023年 第10号


具有应用潜力的新原料

酵母蛋白

酵母蛋白是以酿酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)为菌种,经培养、发酵、离心后收集获得菌体原料,经去除核酸、离心、酶解、提取、纯化、分离、灭菌、干燥等工艺制成。

酵母蛋白是存在于天然酵母细胞中的一种完全蛋白,可提供人体必需的8种氨基酸、蛋白质、B族维生素、矿物质和膳食纤维等营养素,必需氨基酸占总氨基酸比例可达到47%。酵母蛋白具有较好的泡沫稳定性和乳化性,可用于乳制品饮料、甜味食品以及各类肉制品。

马黛茶

马黛茶是一种草药茶,由马黛树的干叶子和茎制作而成。

巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)是以冬青科冬青属植物巴拉圭冬青(Ilex paraguariensis A.St.-Hil.)的叶为原料,经采摘、烘烤、切碎、干燥等工艺制成。主要营养成分为碳水化合物、粗纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等,且含有少量的多酚、黄酮和皂苷类等物质。

蓝莓花色苷

蓝莓花色苷是以杜鹃花科越橘属蓝莓(Vaccinium corymbosum L.)的果实为原料,经酶解、水提取、纯化、浓缩、干燥等工艺制成的粉状物质。

总花色苷含量40.0%,包括飞燕草素-3-半乳糖苷、矢车菊素-3-O-葡萄糖苷、矢车菊素-3-半乳糖苷、矢车菊素-3-阿拉伯糖苷等15种花色苷成分,推荐用量为800mg/天。

蓝莓含有丰富的碳水化合物、蛋白质、脂类、维生素、膳食纤维、矿物质,除了含有有机酸、多种维生素、不饱和脂肪酸和矿物质等营养成分以外,含有丰富的花色苷,我国主要产地分布在大兴安岭、小兴安岭和长白山一带。

食品添加剂新品种重点关注HMOs

2023年母乳低聚糖(HMOs)中的成分依然是食品添加剂——营养强化剂新品种申报的热点,其中的4个成分新增13次申报,如, 2’-岩藻糖基乳糖8次申报,3-岩藻糖基乳糖1次申报,3’-唾液酸乳糖钠盐2次申报,6’-唾液酸乳糖钠盐2次。

当然,2023年母乳低聚糖(HMOs)也获得突破性的审批,2′-岩藻糖基乳糖(2′FL)和乳糖-N-新四糖(LNnT)正式被批准为食品营养强化剂新品种,可应用于婴幼儿配方奶粉、调制乳粉(儿童用)以及特殊医学婴儿食品。

2024年母乳低聚糖中的3-岩藻糖基乳糖、3’-唾液乳糖钠盐 和 6’-唾液酸乳糖钠盐有望获批。

2’-岩藻糖基乳糖
2'-岩藻糖基乳糖(2’FL)是母乳中一种主要的母乳低聚糖。工业上是以乳糖等为原料,经发酵、提纯、干燥等工艺制得,目前仅允许用于婴幼儿配方食品等食品类别。

2’-岩藻糖基乳糖的使用范围

2’-岩藻糖基乳糖的生产菌

2'-岩藻糖基乳糖(2’FL)的生产菌的名单数一直在持续增加中,HMO生产菌是加工助剂的新品种,需要先通过国家农业农村部的安全评审,才能被列入合法应用范畴。

乳糖-N-新四糖

乳糖-N-新四糖(LNnT)为母乳中另一种高含量母乳低聚糖HMO,批准作为食品营养强化剂新品种,允许用于婴幼儿配方食品等食品类别。

乳糖-N-新四糖的使用范围

乳糖-N-新四糖的生产菌

中国食品科学技术学会组织起草、并发布了《母乳低聚糖(HMOs)的科学共识》,HMOs的使用可以为婴幼儿带来健康获益,其生产技术已经得到广泛应用,已有多家国产乳粉企业推出自产HMO乳粉,随着批准名单的丰富,未来国产HMO乳粉会逐渐替代进口产品,形成产业竞争力。

2023年共受理22款新食品原料的申报

受理时间

 受理编号

 产品名称

   审批进度

2023/2/2

卫食新申字(2023)第0001号

吡咯喹啉醌二钠盐

PQQ发酵法2023.10.7获批,

2023/2/15

卫食新申字(2023)第0002号

杏鲍菇菌丝体

 20230620不予许可

2023/3/9

卫食新申字(2023)第0003号

枯草芽孢杆菌

2023.6.1延期   
2023.8.29征求意见

2023/3/24

卫食新申字(2023)第0004号

威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白

 20230620不予许可

2023/4/6

卫食新申字(2023)第0005号

N-乙酰氨基葡萄糖

2023.6.1延期2023.9.26延期

2023/7/10

卫食新申字(2023)第0007号

动物双歧杆菌乳亚种XLTG11

2023.8.1延期

2023/7/19

卫食新申字(2023)第0008号

甜叶菊

终止审查,普通食品

2023/7/25

卫食新进申字(2023)第0001号

绿燕麦提取物

2023.8.4意见告知2023.9.26不予许可,2023.11.22再次申报

2023/7/25

卫食新申字(2023)第0009号

阿洛酮糖

2023.8.1延期

2023/8/28

卫食新申字(2023)第0011号

蛋黄磷脂

2023.9.26延期

2023/8/28

卫食新申字(2023)第0010号

鼓槌石斛花

2023.9.26告知书发送

2023/9/4

卫食新申字(2023)第0013号

拟微球藻提取物

2023.9.26延期,

2023/9/4

卫食新申字(2023)第0012号

茶叶茶氨酸

2023.9.26延期

2023/9/7

卫食新申字(2023)第0015号

甜叶菊提取物

2023.9.26延期

2023/9/6

卫食新申字(2023)第0014号

α-甘磷酸胆碱

2023.9.26延迟通知
20231222征求意见

2023/9/11

卫食新进申字(2023)第0002号

假肠膜明串珠菌

20230926延期
20231222征求意见

2023/9/12

卫食新申字(2023)第0016号

金花茶花朵

202312月终止审查,
视为普通食品

2023/9/28

卫食新进申字(2023)第0003号

玉米发酵物

 20231129延期

2023/10/23

卫食新申字(2023)第0017号

蒜头果油

 20231129延期

2023/11/16

卫食新进申字(2023)第0004号

长双歧杆菌婴儿亚种M-63

 20231129延期

2023/11/22

卫食新进申字(2023)第0005号

燕麦青提取物

 20231129延期

小结:

2023年除了上面提到的12种新获批的原料,还有5种原料终止审查,被划为普通食品:鸡肉浓缩粉(鸡肉咪唑二肽粉)、低聚果糖(红糖低聚果糖)、两色金鸡菊、甜叶菊、金花茶花朵。

从2023年获批的原料来看,仍以植物来源的为主,另外益生菌和微生物发酵方向值得关注。从新获批的假肠膜明串珠菌、肠膜明串珠菌乳脂亚种、PQQ(发酵法)、酵母蛋白可以看出,发酵法新原料将会成为未来申报的大趋势。

信息来源:国家卫健委官网


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