法规动态|D-阿洛酮糖-3-差向异构酶、2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖等4种食品添加剂新品种征求意见
植提桥 2024-05-11 1477
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶,2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖被多次申报,透露出国内原料企业已经开始重视通过技术创新,提升市场竞争力。

文:Lisa

5月10日,国家食品安全风险评估中心发布4种食品添加剂新品种意见,分别是1款酶制剂D-阿洛酮糖-3-差向异构酶(不同菌来源和供体),2款食品添加剂新品种,2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖(不同菌来源和供体),1款食品添加剂柠檬酸亚铁钠扩大使用范围,征求意见截止日期:2024年6月9日。

图源:国家食品安全风险评估中心

01 D-阿洛酮糖-3-差向异构酶


D-阿洛酮糖-3-差向异构酶作为食品工业用酶制剂,主要用于催化D-果糖制得 D-阿洛酮糖。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂食品工业用酶制剂》(GB1886.174)。

在2024年3月13日卫健委公告《石斛原球茎等6 种新食品原料》中,已经批准一种D-阿洛酮糖-3-差向异构酶。其中的生产菌和供体是枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis、闪烁梭菌ATCC35704ClostridiumscindensATCC35704。

已经批准的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

图源:《石斛原球茎等6 种新食品原料》

除了上述批准的菌体外,截止目前D-阿洛酮糖-3-差向异构酶,已经有两次征求意见,此次征求意见中,D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的的菌株和供体分别是,枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis、瘤胃球菌CAG55Ruminococcus sp. CAG55

图源:国家食品安全风险评估中心

在2023年12月08日,《关于公开征求D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等6种食品添加剂新品种意见》公告中,D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的的菌株和供体分别是,枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis、瘤胃球菌Ruminococcussp.5_1_39B_FAA。


图源:《关于公开征求D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等6种食品添加剂新品种意见》

小结:

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶用于将D-果糖转化为D-阿洛酮糖,是一种重要的食品工业用酶制剂,已被国家卫健委正式批准,意味着D-阿洛酮糖新食品原料身份的获批指日可待。

该酶制剂的生产菌和供体有多个来源,这标志着D-阿洛酮糖生产技术的多样性,也可见企业间竞争的激烈性。

拓展阅读:

法规动态 | 公开征求D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等3种食品添加剂新品种意见

02 2’-岩藻糖基乳糖

2’-岩藻糖基乳糖已经批准作为食品营养强化剂新品种,可以用于婴幼儿配方类食品中,它是母乳中一种主要的母乳低聚糖。

2’-岩藻糖基乳糖已经批准的食品添加剂新品种。而且关于2’-岩藻糖基乳糖的生产菌,已经有2次的批准。

2023年10月7日,《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》,和2024年03月13日的《石斛原球茎等6 种新食品原料》2次公告文件中,都有用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息,汇总如下表:




a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

已经获批用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息

这次征求意见明确,其使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023 年第8 号公告执行(附录C用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外),增加该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表:


a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体


此次新增征求2’-岩藻糖基乳糖的生产菌

图源:国家食品安全风险评估中心

据植提桥统计,目前申报2’-岩藻糖基乳糖食品添加剂新品种的的批次约有15次,虽然2’-岩藻糖基乳糖已经在2023年被批准为食品添加剂新品种,为什么还有很多企业仍然选择自主申报?

从下面2’-岩藻糖基乳糖的生产菌征求意见可以看出,2’-岩藻糖基乳糖生产的关键因素是生产菌的差异,对企业来说,拥有自主菌种知识产权,意味着既有专利和知识产权保护,又有行业技术竞争力优势。

据植提桥整理,2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息在此之前,包括此次,已经有5次征求意见,统计汇总如下:

历来2’-岩藻糖基乳糖生产菌种来源及供体的征求信息汇总



a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

小结:

2’-岩藻糖基乳糖作为母乳低聚糖的主要组成成分,其在婴幼儿配方食品中的应用前景广阔,也激励企业进行技术创新和产品开发。

尽管2’-岩藻糖基乳糖已被批准为食品添加剂新品种,企业继续申报的动机在于通过自主知识产权的菌种,确保专利保护和增强市场竞争力。生产菌的差异是关键,也决定了产品的独特性和质量。

拓展阅读:

15种“三新食品”获批!发酵法PQQ、HMOs、桃胶等进入新时代

03 乳糖-N-新四糖

乳糖-N-新四糖也是母乳中主要的一种母乳低聚糖,已经批准作为食品营养强化剂新品种,用于婴幼儿配方类食品。

2023年10月7日,卫健委官网发布《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》,已经获批用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息。


a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体

b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体

已经批准用于乳糖-N-新四糖的生产菌信息

图源:《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》

乳糖-N-新四糖此次征求意见只是增加一种菌种和供体,大肠杆菌 BL21star(DE3)Escherichia coliBL21 star(DE3)、奈瑟菌(Neisseriaspp.)和螺杆菌(Helicobacterspp.),其使用范围、使用量及质量规格要求依然按照国家卫生健康委员会 2023 年第8号公告执行(附录C用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息除外),

在2022年10月28日,《关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见》也有乳糖-N-新四糖生产菌信息的征集,结合两次菌体信息征求意见,统计如下:

乳糖-N-新四糖的生产菌征集信息


a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体

b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体

04 柠檬酸亚铁钠

柠檬酸亚铁钠是铁的一种化合物来源,本次申请也是征求其使用范围和用量与 GB14880 中已批准铁的规定一致。

在国家卫生健康委(2018 年第8 号公告)《关于(±)-1-环己基乙醇等食品添加剂新品种的公告》,批准食品营养强化剂新品种柠檬酸亚铁钠作为铁的一种化合物来源,但在它的使用范围作用约束,仅限于用于调制乳粉、饮料类(14.01 及 14.06 涉及品种除外)等食品类别。

此处征求意见,申请柠檬酸亚铁钠如同其他铁成分一样,允许用于调制乳粉、豆粉、豆浆粉、饮料类(14.01 及14.06涉及品种除外)等更多的食品类别。允许像其他铁元素一样去应用。

图源:国家食品安全风险评估中心


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