"植提桥摘要：2026年4月，L-麦角硫因作为新食品原料进入公开征求意见阶段，麦角硫因未来能否获批？7家申报企业是否都能顺利获批？"

作者|Lisa

2026年4月22日，国家食品安全风险评估中心发布公告，L-麦角硫因作为新食品原料正式进入公开征求意见阶段，距离国内食品端合规“上岗”仅一步之遥。

图源：国家食品安全风险评估中心

这是生物合成技术在新食品原料开发领域的颠覆性开端——宣告：食品原料不再受制于自然禀赋，人类可以用“细胞工厂”按需创造安全、高效、低成本的功能成分，一个全新的食品原料创新时代正式启幕。

未来更多通过生物合成创新工艺来源的功能成分，将告别“审批难”困境，将以更快速度走向市场，新食品原料的供给效率将迎来快速的提升。

一、麦角硫因产业化从0到1

早在百年前就发现麦角硫因是线粒体的抗氧化剂，抗氧化能力远超维生素E、辅酶Q10。

但长期以来，它始终困在“好用却用不起”的死胡同，自然界能获得麦角硫因只有金顶侧耳菇、鲜菇、灵芝等菌菇类，且含量极低，百公斤原料难提纯1克，成本核算可高达数千万元/公斤。

真正打破僵局的，是合成生物学+微生物发酵的技术革命。国内企业从2015年前后就已启动合成生物学路线研发麦角硫因，通过基因编辑改造酵母、芽孢杆菌等底盘细胞，构建高效“细胞工厂”，实现麦角硫因定向合成。

二、1个麦角硫因7种工艺

此次L-麦角硫因征求意见稿的核心亮点，明确涵盖7种生产工艺，其中6种为微生物发酵（包括生物合成路线），这是监管层对合成生物学生产新食品原料的实质性认可。

据植提桥统计，麦角硫因有11次申报受理，且多次延期审理，到如今进入公开征求意见，一路荆棘坎坷；

不过结果是好的，这次公示不仅是自身安全性、功效性的验证，更搭建了“合成技术→原料合规→产业应用”的标准化审批路径。

这次征求意见提到7种工艺，有6种属于微生物发酵（合成生物技术），1种化学合成工艺。

• 微生物发酵法是以葡萄糖、酵母粉等为原料，经基因修饰过的圆红酵母或大肠杆菌发酵、结晶、干燥等工艺制成；

• 化学合成法是以三甲基组氨酸、半胱氨酸、3-巯基丙酸和液溴为原料，经加热、分离、重结晶、过滤、干燥等工艺制成。

申报产品含量≥99.0g/100g，推荐食用量为≤20毫克/天（以干基计）。

适用场景：乳制品、饮料、焙烤食品、巧克力、糖果等；

在化妆品端，麦角硫因早已纳入《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》，合法合规。

这次食品端获批在即，眼见双赛道活力全开。

三、麦角硫因生成企业（部分）

国内麦角硫因生产企业呈多元化竞争格局，核心技术聚焦合成生物学驱动的微生物发酵路线。

国内生产麦角硫因的代表企业

制图：植提桥

四、中美应用范围和剂量比较

制图：植提桥

美国市场允许应用领域：蛋糕、饼干、饮料、谷物棒、巧克力糖果、烘焙食品、营养补充剂、蛋白粉、咖啡茶饮等。

中美应用范围和剂量比较

制图：植提桥

中美两国对麦角硫因的监管方向一致、标准严谨，均限定不适用于婴幼儿、孕妇及哺乳期女性。

中国允许每日最高 20mg，应用覆盖乳制品、饮料、烘焙、巧克力、糖果品类，场景更宽泛；

美国设定单份 5mg，以糕点、饮料、巧克力为主，没有提及乳制品。

整体来看，尽管中国麦角硫因审批相对较晚，但应用范围更广、落地场景更丰富，商业化潜力与市场空间更为广阔。

各国法规要求

制图：植提桥

欧洲食品安全局（EFSA）在安全性评估中指出，普通人群每日摄入不超过30毫克，属于安全可接受范围；

美国FDAGRAS认证中并没有显示最高用量的限制，但是据申报企业资料显示，Dr.Ergo®麦角硫因成人（70kg）每日安全摄入量最高不超过560mg。

小结

麦角硫因的获批，证明生物合成技术被官方认可，也将会成为一种常规的生产工艺，它会彻底颠覆新食品原料的开发、生产，让“创造原料”取代“寻找原料”成为行业主流，未来会有更多颠覆性原料腾空出世。

麦角硫因凭借强效抗氧化、抗衰特性成为健康产业热点，市场热度持续攀升，魔镜洞察数据，2025年上半年，麦角硫因相关产品在淘宝、天猫的销售额增长至2.8亿元，销量实现了超3倍的暴涨。欧睿国际数据，2025年全球麦角硫因市场规模达42.3亿美元，年复合增长率68%。

2026，中国麦角硫因市场，注定写下非同凡响的新篇章。

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