"植提桥摘要：合成生物与微生物发酵类原料成为重复申报的集中领域，企业正通过技术差异化构建竞争壁垒。"

作者|Lisa

近期，卫生健康委员会密集受理了一批新食品原料申报，涵盖植物提取物、活性成分、益生菌、新型糖源等多个品类，其中牡丹叶、牡丹籽、麦角硫因、桑黄菌丝体等原料备受行业关注。

一、10种新食品原料受理情况

制图：植提桥

二、原料分类与审评状态

●已获批全新原料（7 种）：

牡丹籽油、库拉索芦荟凝胶、N - 乙酰氨基葡萄糖、D - 阿洛酮糖、威尼斯镰刀菌蛋白、N - 乙酰神经氨酸 

●在审/ 即将获批（1 种）：

麦角硫因（2026 年4月征求意见，2026大概率获批）

●新品种（3 种）：

牡丹叶、桑黄菌丝体、鼠李糖乳杆菌LRa05

三、为何已获批原料再次申报？

从以上信息可以看出，部分已获批的新食品原料再次出现在申报列表中，这与《新食品原料安全性审查管理办法》第十六条密切相关：

再次申报的新原料与已公告新食品原料具有实质等同性的，卫健委可终止审查；若不等同，则正常审评或重新审评。

因此，企业在原料生产工艺、菌株来源、应用范围等方面进行差异化创新，即使原料名称相同，也可能具备不同的安全性或功能性特征，从而重新申报。

合成生物学和微生物发酵类原料的重复申报尤为集中。即便部分原料仍处于审评阶段，也有多家企业同步申报，企业通过技术路线、菌株来源、生产工艺等方面的差异化布局，构建自身的技术壁垒和市场优势。

四、21种食品添加剂与营养强化剂新品种

除了新食品原料，近期还受理了多批次食品添加剂/营养强化剂类申报：

制图：植提桥

这类原料绝大多数并非“全新新食品原料”，而是食品添加剂或营养强化剂的新品种、新工艺或扩大使用范围。例如：

乳糖-N-四糖（LNnT）：多次受理，尚未获批，目前仍在审评中。

已获批再次受理的原料：甜菊糖苷（酶法）、抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）、D-异抗坏血酸钠（发酵法）

HMOs赛道申报最为集中，3'- 唾液酸乳糖钠盐已率先获批，乳糖 - N - 四糖、3 - 岩藻糖基乳糖仍在审评中，是当前HMO营养领域的核心热点成分。

信息来源：卫健委官网

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