探厂溯源|走进一兮生物,它们如何将HMOs快速实现产业化和市场化
植提桥 2024-11-22 1420
一兮生物HMOs快速商业化的关键是?

文:Tony


全球营养健康产业市场发展浪潮中,中国企业在技术研发和产品创新方面也在加速迈进,尤其是合成生物学赛道,许多企业凭借单品种原料开始在全球生物合成领域崭露头角。

为此,植提桥正式推出主题为【技术搏未来 · 探厂溯源】系列走进企业直播活动,旨在深入国内标杆企业和工厂,探索中国企业在技术创新、科研实力与市场开拓等方面的亮眼表现。

2024年11月14日,我们走进国内HMOs代表企业——一兮生物,看一看他们目前有哪些值得关注的技术工艺,HMOs的产业化方面走到哪一步?还有哪些新的合成生物学解决方案?

访谈嘉宾:

张淑丽,植提桥创始人,营养健康洞见研究院院长、药食同源|滋补品升维开发联盟发起人

刘振云,一兮生物创始人兼CEO



一兮生物是如何诞生的?

植提桥:请您介绍下一兮生物成立的背景?是否有特别的动因或契机?

刘振云:创业的初心源自早些年在基因和细胞治疗领域的经验,常常接触一些免疫力低下的“特殊人群”。当时一直在思考如何找到一种方法来保护免疫力。经过大量的模型试验和数据资料分析,发现母乳中存在的母乳低聚糖(HMOs)在免疫赛道方面有一定的市场潜力。但当时市场上的HMOs尚未商用,且价格非常昂贵,普通病人是无法承担,便萌生了将其生物合成并实现产业化的想法。

基于前期的科研准备,于2019年创立一兮生物,首个产品专注于HMOs的产业化。尽管当时HMOs是个冷门领域,市场端的认知也比较低,但我们依旧在不断深耕原料的产业化和市场化。

植提桥:从成立到现在,公司有没有遇到一些瓶颈和卡点?

刘振云:首先是资金:创业过程中不可避免地会遇到瓶颈,尤其对于白手起家的创业者而言,最常见的挑战就是资金问题。合成生物学企业在研发和技术层面投入周期较长,需要大量的资金投入。初创过程中,一兮生物艰难时账户仅剩2000元,还面临员工工资困境,2021年获得资本的投资,资金问题得以解决。

人才:除资金外,人才短缺也是一大挑战。为了解决这一问题,公司在2022年选择落户苏州,这里的生物医药人才资源丰富,助力公司的快速发展。

产业化:合成生物学企业面临的重要瓶颈之一就是“产业化”,将实验室成果实现产业化是一项艰难任务,国内的研发和产业化领域存在断层,需要将这两者进行结合。针对这种情况,一兮生物通过专家顾问和内部研发团队下游延伸的双向融合,上下游各自“向前一步”,建立有效的“沟通语言”,基于对菌株的理解与认知设计出工业化适应性更强的菌株,基于科学+经验的参数反馈构建了发酵控制系统,并通过专家顾问和开创性建立了一整套模拟生产系统,最终实现产品从实验室到产业化。

植提桥:一兮生物的优势有哪些?

刘振云:第一,注重产品的商业价值。在注重技术的同时,要保证做的产品有商业价值。第二,解决问题的能力,确保技术有实际应用和创造价值,比如降低生产成本、提升产品性能、赋予产品新的性能等。第三,采取精细化产品策略,不追求多而广,许多初创公司在产品选择时都是广泛铺开,一兮生物更加专注细分化产品。

此外,产业化方面,一兮生物坚持把技术和产业化紧密结合,尤其在前端菌株构建和分子技术开发上,从前端到下游都能有效地实现技术落地,形成更大的整体优势。



率先实现HMOs产业化和市场化的背后

植提桥:您能聊聊一兮生物的技术优势

刘振云:产品层面的优势在于全球批准的8种HMOs都可以生产制造,目前是国内已经实现6种HMOs单品工业化规模生产的合成生物学企业。同时,高效菌株技术是核心竞争力之一,通过提高菌株的生产效率增加目标物的产量,从而降低生产成本。因此,将上游菌株技术与下游生产工艺的结合能减少杂质产生,简化下游处理环节,节约整体成本。

此外,创新工艺方面,一兮生物的HMOs原料采用全水相提纯技术,同时根据客户的不同需求,采取不同的工艺生产不同类型的产品,包括原料的颗粒度、溶解性、流动性。

植提桥:未来生物还哪些规划?

刘振云:第一,推动HMOs在国内的应用领域,从婴幼配方奶粉扩展到成年人群。目前,国际上已批准8种HMOs,而国内仅批准2种,我们也正在申报其它品种的法规身份。除已批准的8种外,我们还有额外的HMOs品种正在进行实验和评估,目标是实现多种HMOs的产业化。

第二,目前正在与科研机构合作开展HMOs更多功能性研究,同时也在探索其它剂型,以及更多应用赛道,包括化妆品和其他领域。

第三,除HMOs外,还在布局其它生物合成管线产品。比如,以非粮的纤维素为碳源,快速高效合成微生物蛋白,可广泛应用于饲料等,助力国家解决粮食安全问题。目前,该管线产品正在建设中试线,预计2025年实现产业化。

植提桥:为什么一兮生物能率先在国内落地量产HMOs并且获得审批?最关键的动作是什么?

刘振云:作为国内早期布局HMOs原料的企业,一兮生物是比较早进入这个赛道,并且从实验室研究阶段直接落地到产业化,2022年开始建设国内HMOs生产线,2023年正式投入试生产。

当然,一兮生物的快速产业化跟整个时代和法规环境息息相关。2023年,国家卫健委正式批准HMOs成分(2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖)作为食品添加剂新品种。因此,企业需要密切关注国家健康法规和监管政策,提前进行详细规划和法规跟踪是成功申请的重要步骤。



合成生物学的下半场竞争,就是创造价值

植提桥:合成生物学赛道激烈,一兮生物如何找到自己的市场定位?

刘振云:合成生物学领域竞争激烈的原因之一,在于技术瓶颈导致可做的方向有限。事实上,如果企业深入理解和调研相关技术,就不必陷入同质化的品类竞争。以HMOs为例,起初鲜为人知,竞争较少,但随着市场关注度的增加,布局这个赛道的企业越来越多,同质化竞争是必然的,技术创新决定企业能够走多远。因此,生物合成公司可以从更广泛的视角探索不同品类的领域,不局限于常规的合成原料。

虽然合成生物学拥有广泛应用前景,选择产品时需慎重。如果具备相对的技术优势,进入已竞争激烈的领域才有意义,否则应避开已拥挤的赛道,寻求更具潜力的创新方向。比如,在秸秆合成微生物蛋白方面的探索,几年前就已布局,虽初期竞争少,但有一定的市场优势。

植提桥:您怎么看目前生物合成领域的竞争

刘振云:合成生物学领域经历了快速发展期,自2020年下半年至2022年,吸引了大量公司涌入,竞争异常激烈。这种过度竞争虽然看似混乱,却为行业培育了大量人才,为未来发展起到推动作用。

如果说生物合成赛道前半场的竞争是以项目概念,PPT来吸引融资,那下半场的竞争就是创造价值,实现产业化,投资者不再仅凭概念投资,而是关注企业是否能将项目技术商业化落地,创造实际收益并获得溢价,这是一个很重要的点。

未来的竞争核心在于产品能否成功产业化,并在市场上占据优势。只有能将技术转化为产品、实现盈利的企业,才能在这个日益成熟的市场中脱颖而出。

植提桥:合成生物学发展到现在,您认为它未来有没有一些革命性的迭代?

刘振云:有的。合成生物学当前使用的底盘菌株包括酵母、大肠杆菌以及微藻等,这些菌株都是根据需求设计和制造的,目前还无法完全创造出一个全新的生命体,类似于写程序一样,设计出全新的生物。未来,合成生物学的目标是通过人类的设计,创造自然界中没有的生命体,而不是依赖现有的生命形式进行改造。

因此,当下的合成生物学仍处于初期阶段,距离真正的生命创造还有很长的路要走,技术突破将使我们更接近这一目标。

一兮生物的成功不仅仅源自其技术的领先和产业化的快速推进,更在于其始终坚持解决实际问题和创造商业价值的企业理念。随着行业的快速发展和技术不断迭代,一兮生物也将在合成生物学赛道继续探索与创新。可以预见的是,它们将在推动生物合成产业化、突破技术瓶颈、以及拓展市场应用等方面发挥越来越重要的作用,为生物科技行业带来更多的市场变革。

所有图源:一兮生物


请发表您的意见(游客无法评论,请先 登录 or 注册
评论
暂时没有评论
欲了解历史信息,请切换至老网站!