欧美将加强CBD及其产品的监管
时间:2020-07-03
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来自专辑:2020热点原料CBD分析

日,CBD及其衍生物作为膳食补充剂在市场上销售的监管问题再次成为讨论热点。CBD行业呼吁在美国和欧盟实施安全框架监管。

美国负责任营养委员会(CRN)已经向美国FDA递交了一份公民请愿书,要求FDA建立一条含CBD的膳食补充剂的监管途径,执行现有的膳食补充剂法规以确保人们安全使用,并就《生物多样性公约》的具体定义给予更多指导。

CRN认为,当前的定义不清已经导致“消费者和行业之间的混乱,也阻碍了行业递交大麻衍生物的新膳食成分通知(NDI)”。此前,围绕CBD的模糊监管环境正在给大小企业造成重大干扰。2020年3月,美国FDA重新开放了大麻和CBD产品的公众评论窗口。尽管延长评论期是为了收集更多的科学证据,但美国天然产品协会(NPA)认为此举是巨大的倒退。 

研究观察

美国密西西比大学、阿肯色大学医学院和明尼苏达大学药学院的研究者发布的论文认为,美国对CBD及其衍生物产品的监管漏洞,使得许多类型的产品存在问题,如质量问题、使用药物声称甚至毒性暗示等。监管CBD膳食补充剂的框架方法可能包括扩大研究重点、健全企业管理计划以及执行严格的不良反应报告计划等。 

在其他的研究新闻中,发表在《大麻和大麻素研究》上的一项对口服CBD(玉米油配方)研究发现,补充CBD不会导致血浆中出现THC,也不会出现THC的精神模拟作用。该项研究回应了近年来的质疑,即CBD可以转化为Delta-8和Delta-9-THC,因而具有精神模拟作用。该结果认为CBD的产品是安全和耐受的。 

联合新型食品应用

欧洲工业大麻协会(EIHA)也发起了一个新食品联盟,并计划启动新的食品联合应用。同时,大西洋两岸的最新研究成果也为CBD领域带来了新的认识。 

6月15日,欧洲食品工业协会(EIHA)召开了一次关于创建一个新的食品联盟在线大会,旨在为行业和客户规范欧洲CBD市场。为确保其成员覆盖整个欧洲市场,欧洲食品安全协会将在提交两份新的食品申请:一份提交给英国市场的英国食品安全局(FSA),另一份提交给欧盟市场的欧洲食品安全协会(EFSA)。 

新食品联盟认为,还需共同承担必要的毒理学研究和今后为漫长程序而支付的高昂费用。这一过程对一家大麻&CBD公司来说是负担不起的。由于每种产品的成本高达50万欧元,而且新食品的审批程序很长,新食品联盟打算作为欧洲大麻行业的代表,提交各种新食品成分和食品的审批申请。 

同时,欧洲大麻协会将委托研究机构为欧洲大麻产业和市场建立法律法规保障。在接下来的2-3年里,将投资350万欧元(对生物多样性和四氢大麻酚(THC)进行前所未有的研究。其目的是申请批准四种含有CBD成分的 “新型食品”。 

欧洲大麻协会(EIHA)总经理Lorenza Romanese此前曾表示,大麻行业要求在欧盟建立一个清晰、公平的法律框架。鉴于欧盟已经存在食品、化妆品、饲料和食品补充剂的法规,欧盟也应将这些规则应用于大麻。 

新产品推出不断

尽管CBD行业还需要进一步的规范,但这并不妨碍CBD新产品的开发。日前,Kadenwood公司发布新产品CBD滴剂。该产品将一种全天然的褪黑激素注入CBD油。它响应了美国消费者对CBD产品的需求,有助于的睡眠。

与此同时, OMID公司推出了系列新的大麻产品,包括软胶囊、爆炸浴盐(bath bombs)和软糖等。 

来源:nutritioninsight

编译:Leo


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