糖尿病人数预计将达7亿,全球首款针对糖尿病药用益生菌诞生
时间:2020-07-03
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来自专辑:2020益生菌研究进展&创新应用


自2007年美国国立卫生研究院(NIH)共同基金科学家启动人类微生物组项目(HMP)以来,人类微生物组的探索出现了爆炸性增长。这项开创性的研究让我们对生活在体内的数万亿微生物(包括细菌、病毒、真菌甚至寄生虫)如何影响人类健康的有了更深入的了解。 

在相对较短的时间内,人们理解微生物菌群的方式发生了显著变化。尽管有大量的数据揭示体内的微生物会影响消化系统健康、产妇健康、免疫力等,但仍然存在许多问题。 

人类微生物组项目的第二个阶段被称为“综合性人类微生物组项目(iHMP)”,该项目旨在确定人体的微生物菌群如何影响特定的健康状况和疾病状态。iHMP检测的三种模型条件包括妊娠和早产、炎症性肠病(IBD)和2型糖尿病。

第二阶段的研究结果将有助于确定这些疾病的特征,并预测疾病的发作或患者的预后。此外,iHMP可能会为饮食干预的可行性提供新机会。 


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图源:摄图网


球糖尿病现状

国际糖尿病联盟(IDF)最新发布的全球糖尿病地图(第9版)显示,2019年全球糖尿病患者(20-79岁之间)已经达4.63亿,按照增长趋势到2030年全球将有5.78亿,2045年全球将有7亿糖尿病患者。其中非洲患病人数增长最快,达143%,欧洲地区患者人数增长最低,为15%。此外,西太平洋地区(中国、蒙古、东南亚、澳洲、新西兰)糖尿病患者人数达1.63亿,也就是说该地区每三个人中就有一个是糖尿病患者。 


图1:全球糖尿病患者人数(20-79岁)

来源:IDF 

世界各地的糖尿病发病率都在上升,儿童糖尿病也是相当普遍的,大多数儿童在儿童时期患有1型(青少年)糖尿病,约90%的年轻人患有1型糖尿病。2018年,美国有3420万人患糖尿病,占美国人口的10.5%。近160万美国人患有1型糖尿病,其中包括约18.7万儿童和青少年。基于庞大的儿童和青少年糖尿病患者,全球糖尿病食品市场出现快速的增长态势。 

Research and Markets市场数据显示,全球糖尿病食品市场预计将从2019年的109亿美元增长到2020年的111亿美元,增长率为1.78%。2020年增长放缓,主要原因是新冠肺炎疫情爆发和防控措施导致各国经济增长放缓。到2023年,该市场有望增长到139.2亿美元,复合年增长率为7.81%。


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肠道微生物和2型糖尿病

随着全球疫情的流行,肠道微生物菌群和免疫系统之间的联系越来越受到人们的关注。COVID-19主要影响呼吸系统。然而,肠道微生物菌群可能在身体以及免疫系统方面对病毒的反应发挥关键作用。对于2型糖尿病患者来说,健康的免疫系统在这段时间尤为重要。

此外,英国公共卫生局(PHE)发布了一项数据审查,发现在死亡证明中提到的COVID-19死亡病例中,指出糖尿病的比例高于全因死亡证明。

2型糖尿病影响着近3000万美国人,影响着身体的许多部位,尤其是消化系统。研究表明,肠道菌群是肥胖和2型糖尿病(T2D)的主要环境决定因素,肠道生态失调在慢性低级炎症和胰岛素抵抗的形成中发挥重要作用。

2020年,麦吉尔大学、京都大学和巴黎大学等研究人员开展的研究发现,肠道菌群产生的有机化合物代谢物4-甲酚,通过刺激胰腺中产生胰岛素的β细胞增殖和功能,对1型和2型糖尿病产生保护作用。随着研究人员对肠道菌群和糖尿病之间的联系了解的越来越多,越来越多针对糖尿病的产品被研发出来。 


“药用益生菌”成为糖尿病靶向疗法

近日,Pendulum Therapeutics公司推出一款名为Pendulum血糖控制的“药用益生菌”,可以帮助管理2型糖尿病。该公司确认,该产品的特定菌株可以帮助代谢纤维转化为丁酸盐,丁酸盐是一种短链脂肪酸,是调节胰岛素的关键。随着肠道健康和免疫健康日益成为整个行业的关注焦点,微生物靶向解决方案为糖尿病管理提供了一个新的途径。


图源:Pendulum Therapeutics 


Pendulum血糖控产品是通过调节肠道微生物菌群实现的。这是第一种也是唯一一种被临床证明可以降低糖化血红蛋白(AC1)和血糖升高的益生菌。糖化血红蛋白是一种血红蛋白,与糖有化学联系,通常是糖尿病出现的征兆。Pendulum血糖控制的主要好处包括控制健康的血糖水平和释放纤维潜能,产生有益分子,激活结肠中的细胞。此外,该产品有助于加强肠道内壁,防止有害细菌引起肠道炎症。 

Pendulum对该产品进行了临床前和临床评估的安全性和代谢影响。在一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照营养研究中,与安慰剂相比,益生菌可使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白降低0.6%,血糖峰值降低33% (Kolterman等人)。 



健康人体内的细菌含量较高,而2型糖尿病患者体内的细菌含量较低或完全缺失。通过促进丁酸盐的产生,这种自然产生的代谢物在2型糖尿病患者中丢失,该产品有助于维持胰岛素和葡萄糖平衡。对于2型糖尿病患者而言,一个关键的挑战是很难通过代谢纤维来控制血糖。该公司表示,该款产品含有有益细菌的目标菌株,有助于恢复2型糖尿病患者被破坏的肠道功能。 


一种独特的新型益生菌

Pendulum Therapeutics公司首席执行官和联合创始人Colleen Cutcliffe博士表示,一种被称为“药用益生菌”的新类别正在出现。药用益生菌是一种新型益生菌,具有靶向性和新型益生菌株,对特定疾病或状况的管理具有临床效果。利用高分辨率微生物发现平台,Pendulum Therapeutics能够识别出健康人体中含量高、在2型糖尿病患者中含量低或完全缺失的菌株及其相关功能。 

该公司的专利配方是一种包含拜氏梭菌WB-STR-0005、丁酸梭菌WB-STR-0006、Akkermansia muciniphila WB-STR-0001、霍氏真杆菌WB-STR-0008和婴儿双歧杆菌100等共生菌。除益生菌菌株外,还包括益生元菊苣菊粉,其主要的作用是“喂养”益生菌菌株。 



在不确定健康的特殊时间内,Pendulum血糖控制为当下的消费者提供了一个新的微生物目标解决方案。Pendulum正在重新发明和定义人们如何管理特定的慢性疾病和疾病,它的目标受众群体包括2型糖尿病和糖尿病前期患者。 


市场身份定位于医疗食品

该公司强调,其最新推出的是一种医疗食品,应在医生的监督下服用。然而,“药用益生菌”作为一类新的益生菌出现,指的是那些能够提供临床疗效的特定疾病或条件的针对性和新的益生菌菌株。 

药用益生菌中的益生菌菌株已被DNA完全测序,以确定具有调节特定疾病的微生物菌群的微生物功能。与一般肠道健康声称的现有益生菌不同,药用益生菌需提供相关的临床数据。 

营养产业在医疗食品领域取得了重大进展。去年9月,功能性食品公司SternLife开发了一系列营养完整的医疗食品,以解决营养不良和吞咽困难。巴斯夫还将其Prebilac 2 -FL定位于医疗食品,而不仅仅是用于婴儿营养的膳食补充剂,而专业制药公司Tenshi Kaizen Private和美国DolCas Biotech, LLC的合资企业也旨在探索医疗食品领域。 

该产品目前网上零售价为165美元,产品的标签为“药用益生菌”,并非“膳食补充剂”。


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