β-1,3-葡聚糖和瑞士乳杆菌R0052等新食品原料已通过专家评审委员会技术审查
时间:2019-05-21
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关键词: β-葡聚糖 瑞氏乳杆菌

近日国家安全风险评估网站公布信息:受国家卫生健康委员会委托,根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,β-1,3-葡聚糖、瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071已通过专家评审委员会技术审查,现公开征求意见,请于2019年6月17日前将意见反馈至xspyl@cfsa.net.cn,并在邮件主题中注明“新食品原料意见反馈”。

 

一、      β-1,3-葡聚糖

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β-1,3-葡聚糖是以蔗糖为主要原料,由普沙根瘤菌(Rhizobium pusense)发酵、醇沉、过滤、分离、干燥、粉碎等工艺制成。本申报产品主要成分为β-1,3-葡聚糖,是由7β-1,3- D-葡萄糖和2α-1,3- D-葡萄糖相互连接而成的9D-葡萄糖为重复单元构成的直链多糖。

 

由酵母、燕麦、大麦等来源的β-葡聚糖目前作为食品添加剂或食品原料已在美国、澳大利亚、日本等多个国家被批准使用。我国也于2006年批准以β-1,3-葡聚糖为主要成分的可得然胶可作为食品添加剂,2010年和2014年分别批准酵母β-葡聚糖和燕麦β-葡聚糖为新食品原料。β-1,3-葡聚糖的推荐食用量为≤3/天。

 

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》,审评机构依照法定程序,组织专家对β-1,3-葡聚糖的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于β-1,3-葡聚糖在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。

 

该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准GB28304中可得然胶相关规定执行。

 

 

二、瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071




2010年瑞士乳杆菌、婴儿双歧杆菌和两歧双歧杆菌已列入我国《可用于食品的菌种名单》。瑞士乳杆菌R0052Lactobacillus helveticus R0052)从乳制品中分离得到,婴儿双歧杆菌R0033Bifidobacterium infantis R0033)从婴儿肠道分离得到,两歧双歧杆菌R0071Bifidobacterium bifidum R0071)从成人肠道分离得到。三种菌株粉性状均为米色颗粒状粉末。

 

瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071已通过美国食品药品管理局认证为一般认为安全(GRAS)物质。含有这三种菌株的产品已在加拿大、波兰、澳大利亚被批准用于婴幼儿。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明,该三种菌株具有较好的食用安全性,且耐受性良好。

 

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,审评机构依照法定程序,组织专家对瑞士乳杆菌R00522、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

三种菌株原料的食品安全指标应符合我国相关标准。


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