德克萨斯州制定大麻CBD新法规,应对FDA的“不作为”
时间:2020-05-17
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美国一些州在大麻和CBD产品监管方面越来“我行我素”,主要是因为美国FDA在大麻产品法规方面一直停滞不前。近日,德克萨斯州公布了一项试行条例,将围绕生产、分销、测试、标签和注册制定规则。

这项新规定是德克萨斯州大麻种植计划实施的一部分,该计划已由美国农业部在2020之前批准。根据2018年农业法案,各州必须将大麻种植计划提交美国农业部审批。一些早期的申请者,比如科罗拉多州,已经有一个超5年的大麻种植计划,俄勒冈州和肯塔基州已经在大麻产业中占据巨大的领先优势。德克萨斯州从3月中旬开始接受大麻种植许可证的申请。 

更加全面的“新规定”

新提议的法规可能于6月通过,适用于德克萨斯州目前种植的生产来源的任何大麻产品,具体的规定包括: 

消费性大麻产品的生产、加工和分销

通过测试和样品分析对消费性大麻产品进行测试

零售商和托运人的包装和标签要求

零售商的注册和执行规定 


天然产品协会(NPA)主席兼首席执行官Daniel Fabricant表示,该协会并不认为新规定本身过于繁琐,而是一个良好的开端。这些法规都是经过深思熟虑的,涵盖了从GMPs到测试,再到产品销售的方方面面,真正实现从种子到货架。但问题的关键在于整个概念,如果德克萨斯州有一个特定的规则,比如说,标签要求,这与其他州不同。那么企业要为自己的产品想出50种不同的标签吗? 

联邦政府决策陷入“僵局”

NPA呼吁联邦层面采取行动,为大麻/CBD膳食补充剂进入市场创造一个完全合法的途径,该提议受到其他行业团体、立法者和其他利益相关者的积极响应。

与此同时,NPA支持美国众议院通过的立法,该立法提供资金推动FDA能够进行健康危害评估(HHE),并为消费者每天使用的CBD设定一个安全水平。

这一过程将遵循与红曲米相同的先例,即FDA认为天然产品中含有一定量的药物成分是安全。除Epidiolex外,美国所有的CBD产品都被联邦政府认定为非法的。 

2019年5月31日就该问题举行公开会议后,FDA一直处于信息收集阶段,并且要求行业利益相关者提交报告,以帮助其解决可能的安全问题和其他考虑。

据报道,一些公司不愿参加,因为没有保护任何商业秘密或其他可能包括在提交文件中的专有信息的条款。FDA在今年3月重新开始审查,目前设置相应的信息保护条款,希望更多的企业参与申请。 

Compass Natural Marketing公司负责人Steve Hoffman表示,他参与了许多大麻投票活动,并为该领域的公司提供咨询,对新法规的多样性表示了同样的担忧。希望各个州在CBD进展方面加大压力,促使联邦政府拿出一个全面的监管解决方案。 

前段时间弗吉尼亚州合法化大麻提取物在食品和饮料产品,如今德克萨斯州推出适用于该州的大麻产品法规,这属于典型的拼凑不同州法律,可能阻挠制造商生产和研发,但这最终将对FDA施压推出有关大麻和大麻提取物在食品和饮料产品以及膳食补充剂产品方面的国家解决方案。

来源:Nutraingredients

编译:Tony


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