与人类基因同源性高达85%的斑马鱼,如何效力于保健品功效评价?
时间:2018-09-10
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关键词: 斑马鱼,保健品,功效评价

文章来源:2018植提桥生物利用度峰会,杭州环特生物科技股份有限公司首席科学家、总裁李春启《斑马鱼技术在保健品功效评价中的应用》演讲报道

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调查数据显示,我国的亚健康人群比例已经超过了75%,患有疾病的人群比例为20%,只有不到5%的人群才可以完完全全称得上健康。尽管如此,我国人均保健品消费仅为美国的1/17,日本的1/11。由此可见,我国的保健品市场需求巨大,尤其是中药以及基于植物原料的保健食品大有可为。

 

同时,我国的保健品市场也存在着不少问题,包括产品同质化严重,行业规范度不够,导致市场缺乏品牌,消费者信任度低,乱象横生。不过,在法规变革和消费者升级的大环境下,中国已经进入品牌消费时代。如注重试验依据:种类、比例、工艺(监管);注重产品功效的深层次研究(消费者)。

 

保健食品新法规实施后凸显的两个新变化:

1) 保健品配方确定的实验依据,即通过实验证明最终确定的配方优于其它配方,包括不同原料组方的比较,以及相同原料组方不同配比的比较,甚至同一配方不同制备工艺的比较。

2)产品功效机制研究。需要提供从机制上为配方的功效声称提供支撑。

 

斑马鱼仿生技术

斑马鱼作为国际公认适于安全性与功效性评价的新型脊椎类模型动物,可为多种保健品和功能作品测试功效。

》斑马鱼被美国国立卫生院列为第三大模式生物;

与人类基因同源性高达85%;

》斑马鱼模型已获欧美国家政府认可,通过GLP认证;

》OECD与中国已公布多个斑马鱼化学品毒性评价标准;

》斑马鱼胚胎毒性测试被OECD认定为评价化学品毒性最敏感的体内方法。

 

斑马鱼仿生检测的优势

》几毫克级样品即可完成全套实验

》单实验数百样本量统计学分析

》常规实验1-3天能够出结果

》费用仅为鼠类1/10到1/100

》透明、活体观察器官系统

》整体动物实验模拟人体过程

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》可靠、快速、高效、高性价比

》缩短药物研发时间,减少药物研发费用,提高药物研发成功率

》食品、中药、保健品、滋补品起慢,在传统动物上无法快速评价,斑马鱼仿生检测可以快速准确地完成功效与生物安全性评价

 

基于斑马鱼模型的中药/植物药研究进展

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环特斑马鱼药物研发平台

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保健品功效评价斑马鱼模型

 

环特生物通过斑马鱼建立了纯天然植物去除PM2.5的组方、纯天然植物糖代谢调节剂、减肥模型、能量代谢调节模型、肠蠕动促进剂筛选模型、高尿酸模型、酒精性和非酒精性脂肪肝模型、解酒剂筛选模型及失眠模型等,并与中国科学院昆明植物所合作,开发了基于斑马鱼模型的天然美白产品(已完成样品,环特占股50%)。

 

环特生物还通过斑马鱼模型评价保健品的抗氧化、抗衰老功能,建立了多个模型,主要有:眼保护剂筛选模型、炎症模型、斑马鱼血栓模型、心肌保护剂筛选模型、动脉粥样硬化症模型、心血管功能评价、促血管生成模型(治疗脑缺血、中风、心肌缺血)、脑栓血模型、斑马鱼癌症移植模型等。

 

此外,环特生物还建立了各种冬虫夏草功效评价(3个产区、DYG,Ke’s),不同工艺的人参功效评价,不同产地、不同工艺、不同部位的山豆根提取物的毒性比较(上海中医药大学,国家十二五重大专项)。

 

杭州环特生物科技股份有限公司简介

杭州环特生物科技股份有限公司成立于2010年3月,中国杭州。亚洲首家、世界领先水平的斑马鱼生物技术检测服务公司,全球斑马鱼生物技术的开拓者与领导者,新三板挂牌企业,证劵代码:834413。中国国家高新技术企业,国际AAALAC认证机构,国家火炬计划项目,国家创新基金支持项目。目前,公司可提供多项斑马鱼毒理学与安全药理学检测服务项目。

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