意迪那的金标准:SUSO和Indena 30®
时间:2016-09-12
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关键词:
SUSO (SUstainable SOurcing)
环保意识,可持续性和生物多样性是一个复杂的议题,其中涵盖很多学科。Indena一直致力于在其日常业务中利用传统动力来解决这些问题。
 
从多年前开始,Indena已经着手开展一项艰巨而富有挑战的任务,即建立一套全面的、可持续性发展的供应链体系。这项任务的难度远远高于任何法规对企业的要求,也使得Indena成为了植提行业的金标准。

实际上,可持续性是一个多层面的问题,不仅限于工厂内部。Indena通过Responsible Care®项目保证了生产场所的环保适应性,并通过工业化的支持来持续改进其环保及安全性。对于这些Indena已经坚持了超过十年。ISO14001的认证标志着我们主要工厂对环境影响的管理已经确定,适当控制以及持续改进系统已经到位。然而所有这些工作并不足以建立一套完全可持续的方法。
 
生物多样性本身对研究和创新而言就是无价的资源,植物也是灵感的重要来源。植物除了具备最基本的生态功能外,也为工业化提取有效活性成分提供了必需的原料。
协调生态环境和社会经济环境是个复杂而且需要丰富当地经验的工作。植物的原产地国家会经常出现供应不稳定的情况,对供应的可持续性,特别是对当地社区产生不利影响。Indena和原产地供应商一起用可持续发展的理念合理地管理着来自全世界55个不同国家和地区的植物性原材料,每年加工处理数量达到几千吨。
 
通过针对可持续性采购而设计的SUSO程序,Indena提高了环保门槛,创造了自己的“金标准”。该程序旨在确保Indena采购的高品质原料符合良好药用植物种植和收集规范(GACP)、生物多样性公约(CBD)和名古屋协议所代表的可持续发展和生物多样性原则;后者也建立了公平获取和利益分享原则(ABS)。
 
SUSO程序使Indena对公司的可持续发展程度进行彻底和广泛的评估。最近几个月,已有超过200个与公司存在长期合作历史的供应链被严格检测和评估。被分析考量的参数分为三个主要方面:1生产链,从工厂整体和从社会角度评估,确保工人充分的劳动能得到合理的报酬;2在生产领域,或者更确切地说是植物种植和收获地区,要特别注意植物对当地生态系统的依赖和影响,及其相关的因果比率;3物种的保护状况,要特别照顾野生植物的自然再生。

通过应用SUSO程序Indena保证了绝大部分供应链的可持续性,虽然有某些方面仍需保持不断审查。Indena调动了当地人们的社会伦理天性,并以具体行动开始解决当地的问题:在非洲马达加斯加的积雪草产区,Indena资助的培训项目正在帮助当地家庭的子女教育,与此同时,在印度广大的农村地区,Indena正在开展新的技术合作项目旨在提高当地植物的采收技术。
 
为了更好地协调和解决可持续发展和社会责任这两方面的问题,Indena已建立了多学科的团队,包括植物学家、沟通专家、质量管理经理、法规专家、以及文化和语言方面的专业人员。
 
SUSO程序是建立在多学科专业和质量管理体系相整合之上的。SUSO项目与Indena一直以来秉持的环保理念一致:让我们的环境变得更美好。
 
Indena 30®
由于天然成分的复杂特性,保证产品质量的稳定和化学组成的重现,特别是植物来源的提取物,给制造商提出了持续的挑战。要满足这些要求就意味着首先要确保提取物本身理化性能的安全性和有效性。而且,由于这些多组分的混合物中可能所有组分都具有生物活性,并且常常协同作用,所以不管原始植物材料的天然变异性,都要在提取物中长期保留活性成分的化学组成,这一点至关重要。只有这样的提取物才有可能被认为是完整的活性物质。
 
Indena通过一系列30多步的检测流程来确保植物提取物的质量和其化学组成的稳定性,这个流程就是著名的Indena30®质量体系。它贯穿追溯了产品生产的各个阶段,从植物种植培养到最终成品放行的全过程。
 
采用这种全企业范围内的QA / QC质量管理体系(在制药部门还有特定要求),Indena保证了每批产品的安全性,一致性和可追溯性。
 
大部分用于生产Indena产品的植物原料都来自于人工种植。Indena对植物的栽培过程进行了验证和监控,以使这些过程符合药用植物种植和采集规范(GACP)以及良好生产规范(GMP)的严格要求。此外,由于初始植物原料的质量是先决条件,它会对后续的生产阶段产生影响,因此Indena通过对初始植物原料进行植物化学和/或基因组分检测,以避免任何意外或蓄意掺假。

同样地,在生产过程中必须严格监控溶剂的使用,因为溶剂在提取阶段对提取物的最终化学组成十分重要。标准化阶段的重要性显而易见。标准化是为了解决原始植物材料中存在组分的天然变异性。最后,成品还要经受多步深加工和分析检验以确保产品安全,这对消费者至关重要。
 
每个生产阶段都有详尽的文档记录,供客户和监管部门的检查。此外,Indena的研究人员正在不断开发新的分析方法,以确保我们所提供的产品符合国际最高质量标准。
 


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