美国红曲米提取物增补剂质量下降
时间:2011-06-02
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        近日,美国消费者实验室又有新动作,该公司对红曲米产品进行相关检测发现增补剂中他汀类活性成分的含量少于2008年的检测结果。在本检测测中,消费者实验室检测了11种红曲米增补剂,也显示不同的品牌产品之间,他汀类成分的含量互不相同,其中有四种产品含有潜在的毒性污染物橘霉素。

        在检测的11种增补剂产品中,每600mg的红曲米中,降低胆固醇的他汀类成分洛伐他汀的含量在0mg-3.5mg之间,平均含量是1.48mg。产品发挥作用的范围是每600mg红曲米中含有1.63mg至5.7mg的洛伐他汀。依据被检测产品的建议服用量,有四种产品的洛伐他汀成分日常摄入达到了临床研究给出的水平。

        在抽检的产品中,有几个产品早在2008年就被消费者实验室检测过。对比显示,尽管标签中红曲米的含量仍为600mg,但是这些产品中的洛伐他汀的数量比2008年抽检时降低了29%至88%。这意味着产品生产商使用的红曲米原料下降,活性成分含量降低。
       
        红曲米是洛伐他汀的天然来源,可用于抗血脂。但是增补剂只能标示红曲米的含量而不能标示洛伐他汀的含量,否则会被认为是未经FDA批准的药物而被召回。因而,尽管红曲米增补剂被广发的使用并发挥效果,但是消费者和医生很难对比红曲米增补剂。使用不同的红曲米制剂进行的临床研究表明红曲米可使低密度脂蛋白(LDL胆固醇)的含量降低18%-42%。除了含有洛伐他汀,红曲米中还含有多种可协同降低LDL胆固醇的化学成分,这些化学成分也使洛伐他汀的副作用下降。

        消费者实验室领导人表示,红曲米中的成分依赖于酵母的产生和生长条件。培养过程也会影响有效成分的产生。因而生产商应当进行大量的检测以保证产品一致性。同时也不排除一些生产商故意的使用含有较少洛伐他汀的红曲米以避开FDA的检查。

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