在药食同源的路上,它们都经历了什么?
时间:2018-05-04
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关键词:药食同源、党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、杜仲叶

上周,国家卫健委发了一波福利,公布了拟将党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、杜仲叶等9种物质按照食药物质管理的征求意见。

这9种物质都是我国传统中药,《中国药典》(2015版)收载,在当地都有作为食品原料的使用历史,而且按照传统习惯正常使用,未见不良反应报道。

 

曾经,他们不能作为普通食品

》回望2002年年初,卫生部发布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,公布了《可用于保健食品的物品名单》,党参、铁皮石斛、西洋参、黄芪、天麻、山茱萸、杜仲叶这7种原料归属此名单,也就是说这些中药材,可作为保健食品原料使用,但不能作为普通食品原料。

 

》而在《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发[2001]188号)这个文件中,肉苁蓉是被限制应用在保健食品原料中的,更不要说他的食品原料的身份了。因为肉苁蓉属于名贵中药,在资源得不到保护的情况下,限制应用才能更好的保护资源。

 

》在2014年5月,国家卫计委《发布关于灵芝(赤芝)和紫芝有关问题的复函》,指出灵芝(赤芝)和紫芝均是传统中药材,作为普通食品管理尚无足够的安全性评估等科学依据。因此,灵芝(赤芝)和紫芝暂不宜作为普通食品。

这9种物质虽然在地方有作为食用应用的历史,但是法规都没有给予他们正式的“食品身份”。

 

但是,他们一直在努力

众所周知,中药材发挥更大功效,不局限在药品领域的应用,很多中药材都有跨界。植提桥前面也分析过中药材的主要跨界方式,如下图。

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由于我国很多中药材具有药食同源的性质,所以获得食品原料身份,也是他们正式进入食品市场的前提。在这次公布的9种物质中,有很多物质都在新食品原料的道路上努力着。

 

》肉苁蓉

肉苁蓉(学名:Cistanche deserticola Ma),别名疆芸、寸芸、苁蓉、查干告亚(蒙语),属濒危种。主产于新疆、内蒙古阿拉善盟,甘肃、宁夏也有分布。肉苁蓉是一种寄生在沙漠树木梭梭根部的寄生植物,从梭梭寄主中吸取养分及水分,素有"沙漠人参"之美誉,具有极高的药用价值,是中国传统的名贵中药材。

 

随着技术的进步,近年来新疆、阿拉善等地一方面保护野生肉苁蓉、梭梭,一方面人工种植梭梭、繁育肉苁蓉。2015年阿拉善盟通过人工种植,将“荒漠肉苁蓉”上报申请新食品原料,2016年8月 ,荒漠肉苁蓉新食品原料通过了国家食品安全风险评估中心(CFSA)专家评审委员会的技术审查,并公开征求意见。但至今未获得正式“新食品原料”身份。

 

》灵芝

灵芝药用在我国已有2000多年的历史,被历代医药家视为滋补强壮、扶正固本的神奇珍品。分布最广的为赤芝(G.lu-cidum),其次为紫芝(G.japonicum)。经过大量临床研究,灵芝对神经衰弱、高脂血症、冠心病心绞痛、心律失常、克山病、高原不适症、肝炎、出血热、消化不良、气管炎等各有不同程度的疗效。

 

前面讲到,2014年赤芝、紫芝被卫计委认定,不能作为普通食品原料。早在2011年破壁灵芝孢子粉申报新食品原料,2014年6月26日《国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》(国卫办食品函〔2014〕390号)中指出,由于灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用,作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。因此,破壁灵芝孢子粉不宜作为普通食品原料。

 

》天麻

天麻(学名:Gastrodia elata Bl.),又名赤箭、独摇芝、离母、合离草、神草、明天麻、定风草、白龙皮等,是兰科天麻属多年生草本植物。天麻已被世界自然保护联盟(IUCN)评为易危物种,并被列入《濒危野生动植物物种国际贸易公约》(CITES)的附录Ⅱ中,同时也被列入中国《国家重点保护野生植物名录(第二批)》中,为Ⅱ级保护植物。

 

天麻主产地为贵州,主要用作药物,可治疗血虚肝风内动的头痛、眩晕,亦可用于小儿惊风、癫痫、破伤风;可祛风止痛,用于风痰引起的眩晕、偏正头痛、肢体麻木、半身不遂。2017年3月,贵州天麻申报新食品原料。

 

》铁皮石斛

铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)属兰科石斛属植物,在我国民间作为滋补品具有长期的食用历史。随着人工栽培技术的发展,铁皮石斛在我国浙江、云南等地均有种植,其食用部位为茎,含有粗多糖等营养成分。粗多糖是可溶性寡糖的总称,可以增强免疫力,调节机体等营养功能。

 

铁皮石斛,是保健食品原料的老朋友了,其家族成员也屡屡向新食品原料的道路上迈进。但先进入食品领域的是其“兄弟”——紫皮石斛,2018年1月云南省卫生计生委发布紫皮石斛食品安全地方标准,纳入地方特色食品管理。

产品名称

进展

铁皮石斛原球茎

先后在2012年、2016年两次评审后,公开征求意见,再无下文,其新食品原料身份悬而未决。

铁皮石斛

2013年9月申报新食品原料,2016年经评审后,公开征求意见,但是再无下文,其新食品原料身份悬而未决。

铁皮石斛花

2016年4月申报新食品原料,2017年11月通过技术评审,公开征求意见。

铁皮石斛叶

2017年1月申报新食品原料,同年12月通过技术评审,公开征求意见。

紫皮石斛

2017年4月申报新食品原料;2018年1月19日,云南省卫生计生委正式发布紫皮石斛食品安全地方标准,纳入地方特色食品管理。

 

据植提桥调查,天下泽雨霍山石斛公司杨涛总经理表示,目前受当时产业政策的影响,铁皮石斛的种植和产出都比较稳定,但是下游产品不是特别多,所以需要食品市场的拉动。近些年很多中药材申报新食品原料,但是考虑到安全及监管等问题,一般很难被批复,这也是很多原料无限搁置、新食品原料身份悬而未决的原因。除非有新的政策引导,就比如这次的“9种物质拟公告”,对铁皮石斛的产业发展来说,是非常好的。

 

另外贵州威门药业股份有限公司兴黔公司技术副总郁建新也表示,民间常用铁皮石斛泡酒(白酒),铁皮石斛的花、叶常用作泡茶或者烹饪,是当地常用的食品原料,有广泛而稳定的受众群体。如果政策批准铁皮石斛及其家族成员为新食品原料,必将导致产品多种类的开发及解决各种产品的口感问题,使广大的消费者更加品尝到多种类各种美味的铁皮石斛食用产品。

 

 进入药食同源目录,也许是获得食品身份的“捷径”

上面我们看到,这些中药材在获得食品身份的道路上也是几经波折,申报新食品原料真不是一件简单的事情,从申报到进行食品安全风险评估,再由卫计委组织专家评审及现场审核,发布征求意见到最后的正式公布,少则一年半载,多则四至五年也不足为奇,更多的中药材申报更是被无限搁置。毕竟药品作为食品,还是有争议存在,需要从安全角度全面考虑。

 

由卫健委会同有关部门和单位研究调整的食药物质目录,是 “自上而下”的国家层面的政策调整,对于扩大中药材作为食品应用,可以说是快捷而有效的。当然这背后离不开相关企业的支持。

 

小编再啰嗦一句,这些即将进入药食同源目录的9种中药材,企业在开发新产品时,不仅要考虑产品的安全性,还要注意原料资源的保护与综合利用,可持续发展才是长久之计。

 

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