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新食品原料的30年
2017-03-03 17:03:34   来源:   评论:0 点击:

导读:从1987年新资源食品实行审批制度以来,已过去整整30年。在法规的推动和市场的发展下,新食品原料从无到有,从新资源到新食品,从具体产品到食品成分。这三十年,新食品原料都经历了什么,未来又有怎样的发展?今天小编就毫无保留的渡给你,助你们都收获自己的“十里桃林”。

新资源食品,一晃二十五年
我国是世界上较早制定新食品原料管理制度的国家,其管理制度起源于1983年的《食品卫生法》(试行),在其第22条规定:利用新资源生产的食品必须经卫生部门审批,由此确定了我国新资源食品管理的基本制度。1987年卫生部发布《新食品资源卫生管理办法》,开始对新资源食品实行审批制度。30年来新食品原料审批历经了四部规章-《新食品资源卫生管理办法》(1987版)、《新资源食品卫生管理办法》(1990版)、《新资源食品管理办法》(2007版)和《新食品原料安全性审查管理办法》(2013年),审批制度也发生了很大变。
主要变化

  1987年 1990年 2007年 2013年
名称 新资源食品 新资源食品 新资源食品 新食品原料
法规 《新食品资源卫生管理办法》 《新资源食品卫生管理办法》 《新资源食品管理办法》第二次修订 《新食品原料安全性审查管理办法》
产品形式 具体食品产品 具体食品产品 食品原料或成分 食品原料或成分
批准形式 产品审批发证 产品审批发证 向社会公告原料名单 向社会公告原料名单
过程 提供所有检测报告 在正式生产前必须进行试生产,试生产期限为2年 取消试生产,简化审批程序,完整地规定了新资源食品的申请、安全性评价和审批、生产经营管理、卫生监督的制度内容 要求新食品原料现场核查、风险评估单位出具安全性评估意见
 

 

在新食品原料的前半生,也就是它还是新资源食品的时候(2013年10月前),卫生部共审批了417个新资源食品,其中前10年(1987-1997),卫生部审批的312个新资源食品全部为终端产品形式,例如少林可乐、蜂胶口服液、螺旋藻粉等,按照当时的管理办法,批准的312个产品均进行了试生产,2年后申请转为正式生产的产品仅有66个,占批准总数的21%,有意思的是,随着上世纪80年代可口可乐在中国的热销,很多企业申报自己的“可乐”产品,如少林可乐、天府可乐、上海可乐等等,获批的有7种,如今它们早已销声匿迹。1998年到2013年10月更名为“新食品原料”前,国家共审批了105个新资源食品,其中2007年以后主要为食品原料成分。

这一世——新食品原料


《新食品原料安全性审查管理办法》(以下简称《办法》)2013年10月正式实施,转身为“新食品原料”后,内涵更为丰富:新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品,包括动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分和其他新研制的食品原料。该《办法》实施至今,卫计委共受理了42个新食品原料,审批了38个新食品原料(其中36个是《办法》实施前受理的),也就是说该《办法》实施这3年半以来,只有2个新食品原料受理并通过审批,另外受理的40个原料,有12个已经终止审查,还有28个新食品原料等待通知。
 
哪一类新食品原料受欢迎?
从近10年卫计委批准公告的新食品原料来看,以从动物、植物、微生物中分离的食品成分最多(合计60个),其中以脂类(占24.3%) 和碳水化合物(占15%)为主。由此可见,目前新食品原料研发的热点是新型脂类和功能性碳水化合物。
 
2008-2016年批准公告的新食品原料分类

产品类别   数量(个) 占批准产品比例(%)
动物、植物、微生物 植物   23 21.5
益生菌   17 15.9
真菌及藻类   9 8.4
从动物、植物和微生物中分离的成分 脂类   26 24.3
碳水化合物类   16 15.0
氨基酸、肽及蛋白质类   9 8.4
其它   4 3.7
原有结构发生改变的食品成分和其他新研制的食品原料   3 2.8
合计   107 100
 
新食品原料,可作为食品原料、保健食品原料、特医食品原料等使用。这里我们特别说一下它在保健食品中的应用。目前保健食品原料有国家最新发布的《保健食品原料目录(第一批)》(69种),以及原卫生部2002年发布的《既是食品又是药品的物品名单》(101种)和《可用于保健食品的物品名单》(114种),除了以上这些,很多含有健康声称的功效成分或标志性化合物的新食品原料也加入了保健食品的大军。据植提桥媒体了解,以2003年至今我国审批的保健食品为例,经常使用的新食品原料如下表,约有14种。 从新食品原料在保健食品中的应用也可以看出,碳水化合物和脂类产品同样是最受欢迎的原料成分。
 
 
十里桃林,挑战与机遇
随着保健食品双轨制的实施,保健食品行业发展看好。我国约有中成药物品30万种,然而可用于保健食品原料的物品如前所述,共有284种,难以满足当前市场的需要。对于掌握天然原料及原料工艺的企业来说,申报成功一种新食品原料,可促使一系列健康产品上市,抢占健康市场先机。
 
需要关注的是,国家对于食品、保健食品、新食品原料的监管措施不同。根据《新食品原料安全性审查管理办法》,新食品原料还有转为普通食品或是与认定为新食品原料具有实质等同性的风险,所以对于申报新食品原料的企业,一定要在原料成分上下足功夫。
 
目前新食品原料和保健食品原料存在交叉,但是随着国家对保健食品目录逐渐明晰,“不以提供营养物质为目的的保健功效原料,应当按照保健食品原料进行管理,不得申请作为新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用仅可用于保健食品的原料”(2016年10月16日《食安法实施条例》送审稿中规定) ,意思就是说列为保健食品原料目录的食品不能申报新食品原料,仅用于生产保健食品。而新食品原料可以根据实际情况应用到保健食品中,需要执行注册管理。

下一个新食品原料会是?
分析历年我国批准通过的新食品原料,2015年以后,除了有6种益生菌通过审批作为可食用菌种外,再未见到任何审批的产品。根据以往新食品原料审批历程,大部分原料从受理到公告平均时长1.5年。在经历了近2年半的沉寂,相信今年新食品原料家族会增添很多新成员,西兰花种子提取物、米糠提取物、γ-亚麻酸油脂、乳木果油、铁皮石斛、五层龙……,你觉得会是哪些呢?  
  
 
参考文献:
1、《我国新资源食品审批现状分析及思考》 张小霞,王永芳,高小蔷,《中国卫生监督》,2012年04期
2、《新食品原料管理的发展历程和安全性评价》 徐海滨,《中国现代中药》,Dec.2015 Vol.17 No.12
3、《食品原料在我国功能性食品中的应用研究进展》 惠伯棣,张旭,宫平,《食品科学》296 2016,Vol.37,No.17
 

 

 

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