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保健食品备案制——从营养素补充剂开始
2017-01-20 15:23:40   来源:植提桥媒体   评论:0 点击:

CFDA在2005年曾发布过《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》,对营养素补充剂做了明确的定义:营养素补充剂是以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。经过十余年的发展,我国以营养素补充剂为主的保健品发展较为成熟,而且营养素补充剂类产品的安全风险相对容易把控,所以2017年1月12日CFDA正式发布《保健食品原料目录(一)》,将其作为保健品备案制的第一批原料目录。备案制实施后,在原料目录内的产品,在省药监局备案即可;首次进口的营养素补充剂,在CFDA备案。
 
与《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》相比,此次发布的营养素补充剂原料目录,有一些变化:

项目 《保健食品原料目录(一)》营养素补充剂原料目录 《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》 备注
发布时间 2017年1月12日 2005年5月20日  
原料种类(大类) 22类
矿物质方面删除了钼、铬
将β-胡萝卜素并入维生素A大类
25类 删除缺少国家标准的种类
原料总数 69种 112种
补充维生素K 规定有K1和K2两种,维生素K2只允许发酵形式 维生素K1与K2未作规定  


 









同时发布的还有《允许保健食品声称的保健功能目录(第一批)》,但是仅有 “补充维生素、矿物质”的保健功能,就是针对上述22类营养素补充剂的。看完之后你会不会和小编一样,有点懵啊!


营养素补充剂保健功能目录
保健功能 备注
补充维生素 包括补充:维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸(尼克酸)、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E
补充矿物质 包括补充:钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜
这目录忒少了,没有看够的节奏啊!国家发布保健功能目录的原则是成熟一批发布一批,所以后面的目录我们拭目以待。

补充阅读:
保健食品备案制历程:



新的一年,我们还需要关注哪些保健食品相关法规呢?

 
 

 

 

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