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印度新功能食品和补充剂法规,注意事项有哪些?
2016-12-14 17:05:35   来源:植提桥媒体   评论:0 点击:

印度作为世界第二的人口大国(即将第一)、第二大的发展中国家、经济高速发展的经济体,其未来的功能、健康产品的市场规模,不容小觑。对于印度的一些法规和市场情况,我们一直了解的不多。日前,印度发布了新的功能食品和补充剂法规,有哪些需要注意的要点,我们一起看看吧。
 
近日,印度食品安全局(FSSAI)发布了一项新法规,法规管理领域涉及营养品、食品、特殊膳食补充剂、特殊医疗食品、功能食品和新型食品。印度原计划将于2018年1月1日实施该法案,但FSSAI表示将尽快实施。该消息一经发布就受到行业的热烈欢迎,行业相关人士认为该法规有望解决印度大健康市场长期以来的混乱和管理不良问题。
 
据悉,该法案助于帮助印度构建由强力科学依据支撑的大健康环境。接下来就随小编看看,这项新法案都有哪些需要行业多加注意的地方。
 
1、一般要求
该法案要求,任何产品中的营养成分添加量都不得超过印度医学委员会规定的每日推荐摄入量(RDA)。被归于健康补充剂范畴的产品,制定营养声称时,日推荐摄入量营养成分不得低于15%;高营养成分声称的产品,其中的日推荐摄入量营养成分不得低于30%。
 
自然状态的植物和植物萃取物,或者煮熟的植物形态以及植物汁,都不可以被用于健康补充剂、营养品、食品、特殊膳食补充剂或者特殊药品。
 
所有产品的标签都必须说明产品的用途、目标人群,以及作用效果,服用方法以及需持续服用的时间。
 
2、功能食品法规
该法规要求,食品的健康声称包括营养声称,强化功能声称,疾病风险降低声称,保健声称,免疫声称和抗老化声称。除此之外的健康声称都属于FSSAI许可范围之外的无效声称。
 
此外,所有的健康声称都必须提供有力的科学依据,对于之前并未出现过的新成分,FSSAI将会评估该成分的“科学依据是否充分”。供应商也需要对自己的科学数据进行定期的复查,并且由相关“科学家或者专家”指导。
 
功能食品的产品声称不得暗示可以治疗某种疾病,其它产品信息中也不得出现这类文字。
 
3、营养补充剂法规
新法规规定,营养补充剂或被作为5岁以上人群的食物组成部分,其中不得含有营养补充剂法规规定之外的食品成分。其中的营养成分用量不得超过日推荐摄入量,也不得高于药典规定的摄入量。此外,营养补充剂产品标签须标示出其中的营养成分百分比,并注明“不要超过日推荐摄入量”字样。
 
此外,营养补充剂产品的所有包装都需标示“营养补充剂”和“不得作为药用”字样。产品若有任何副作用,都需在警告语中注明,且需提醒消费者将产品放在儿童够不到的地方。
 
4、营养药品(Nutraceuticals)法规
新法规要求营养药品必须能给使用者带来生理上的益处,并有助于保持身体健康。其中营养成分用量的问题与补充剂的相关法规要求一致。对于相关法规没有规定最高和最低推荐摄入量的成分,供应商需要以科学依据为基础,规定推荐摄入量。
所有的营养药品包装上都需标示“Nutraceuticals”字样,以及可实现营养或生理效果的剂量,同时需要制定警告标示。
 
5、特殊膳食食品法规
新法规规定,特殊膳食食品不包含婴幼儿配方,而是指满足健康膳食要求的,具有调节体重、预防肥胖和降低血压功效,并且适用于孕妇、哺乳期妇女、老年人和乳糜泻人群的产品。
 
此外,可以代替所有体重控制饮食的特殊膳食食品配方每餐须提供800-1200大卡的能量,每份中含有的能量需达到日摄入总能量的三分之一或者四分之一,根据每日需服用的份数而定。可部分代替日常饮食的特殊食品配方每餐须提供220-400大卡的能量。
 
其中,来自于蛋白质的能量不得低于25%,不得高于50%,来自于脂肪的能量不得高于30%。产品标签中的“用于特殊膳食食品”字样后面,必须标示具体的健康功效,如控制体重、降低血压或者降低血糖等。
 
6、特殊医疗食品法规
新法规规定,特殊医疗市场食品包括减肥产品,并可以作为日常饮食的完全替代品。特殊医疗食品中的能量不得过高,450-800大卡即可,其中的蛋白质含量不得低于50克。所有的产品包装上都必须标明“请在医生指导下服用”字样,并在适当的地方标示“含有全营养”。
 
7、针对益生菌食品的法规
新法规规定,所有食品只能使用经过FSSAI认证的益生菌菌株,FSSAI认证的益生菌菌株会随时更新。所有的益生菌食品都禁止声称可以阻止、治疗或者治愈某些疾病,而且包装上需要注明“益生菌食品”字样。此外,产品声称中需要标示益生菌菌株的含量和货架保质期。
 
8、含有安全食用历史的植物成分食品法规
如果相关法规中没有某种植物或者植物药材的使用规定,但是该植物成分在印度或者其它地区有安全使用史,而且有相关的检测信息、公共文献和质量细节等文档,则FSSAI很有可能会同意该成分在保健品中的应用。
 
9、新食品法规
所谓新食品,就是不含有食用历史成分的食品,也包括通过高科技生产的食品。没有FSSAI的许可,供应商不得私自加工新食品,也不得进口该类产品。

 

 

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