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在加拿大出售天然保健品需要怎么做?
2016-12-12 17:45:14   来源:植提桥媒体   评论:0 点击:

近日,加拿大农业与食品协会(AAFC)表示,随着消费者对健康食品越来越感兴趣,医疗费用的增加以及老龄化所带来的一系列问题,加拿大的功能食品和天然保健品(FFNHP)市场发展顺利。加拿大统计局的统计数据表明,2011年时加拿大的功能食品和天然保健品市场已经达到了113亿美元。
 
天然保健品是通过自然的方法来维持人体健康的产品,主要由各种植物成分制成,但也可以是动物来源、微生物来源和海洋来源的材料。天然保健品的产品形式有很多,如片剂、胶囊、酊剂、溶液、乳剂、药膏和滴液等。
 
天然保健品也通常被称为医疗产品的“替补”和“替代品”,具有这些功能的天然保健品主要包括:维生素和矿物质、草药、顺利疗法、传统医药(如中医和印度的阿育吠陀)、益生菌和脂肪酸以及EFAS等。
 
需要注意的是,在加拿大一些日常用品也被归于天然保健品,如牙膏、防汗药、洗发剂、脸部护理品和漱口水等。
 
根据2012年伊雷公司的一项调查数据,80%的加拿大人会消费天然保健品(NHPs),56%的加拿大人则表示他们可能会购买NPHS。据了解,加拿大最常见的天然保健品主要有以下几种:
维生素/矿物质(71%
Omega-3s/必需脂肪酸(EFAs)(45%
益生菌(71%
抗氧化剂(33%
 
根据加拿大统计局2011年的统计结果,在加拿大生产功能食品和天然保健品的企业总共有750家。天然保健品企业的平均年销售额为700万美元,平均一条生产线可赚取20万美元。加拿大功能食品企业的平均年度收入为3800万美元,平均一条生产线可赚取120万美元。同时生产功能食品和天然保健品的企业平均年收入为2300万美元。
 
法规管理
加拿大的功能食品和天然保健品受加拿大卫生部下辖的粮食理事会和天然非处方保健品理事会(NNHPD)的管理。加拿大食品检验局则用来监管食品法规和食品法规的强制执行(包括功能食品),同时加拿大卫生部对天然保健品也拥有同样的管理权限。
 
若要在加拿大合法出售天然保健品,首先需要办理产品许可证,而且还要有生产、包装、标签和进口的现场认可证。只有满足产品标签和包装发的相关要求,以及GMPs,证明产品的安全性和效果,才能获得现场认可证。
 
产品许可证
所有的天然保健品在进入加拿大市场之前都必须拥有产品许可证,申请该许可正时需要向加拿大卫生部提交产品的相关信息,包括产品中的医疗成分、成分来源、剂量、功效、非医疗成分和推荐摄入量等。
 
一旦加拿大卫生部认为一件产品是安全有效且质量过关的,就会为该产品颁发产品许可证,以及一串由8个数字组成的天然产品认证码(NPN)或者药品认证码,或者顺势疗法认证码(DIN-HM),且生产商必须将该认证码打印在产品标签中。通过该认证码,消费者就可以知道产品是否经过加拿大卫生部的审查和认证。
 
加拿大卫生部对天然保健的审核时间取决于NNHPD对产品健康功效和风险的了解情况,以及对已经通过认证的70000多种天然保健品信息的了解程度。加拿大卫生部表示,产品的质量越高,提交的资料越全面,通过审核所需要的时间就越短。
 
审核过程被分为三个级别,第一级别是需要证明产品满足天然产品理事会的各项要求,第三阶段则需要经过更多的审核。加拿大卫生部鼓励企业多引用NHPD的专述,以减少审核时间。随着法规的不断修订和改进,NHPD会随时修订和扩展这三个审核阶段。按照当前的情况来看,下面的审核路径是最省时的。
 
阶段一:高水平的认证——最低水平的市场准入审核。该阶段主要负责可以被索引个人专著的产品审核。
阶段二:中等水平的认证——中等水平的市场准入审核。该阶段主要负责比较确定的产品安全应用和效果审核。
阶段三:低水平的认证——高水平的市场准入审核。该阶段主要负责极不确定的产品安全应用和效果审核。
 
供应商必须为天然保健品的安全、效果和健康声称提供科学依据,以便消费者和加拿大卫生部确定供应商所述产品信息是否属实。这些科学依据包括临床实验数据、参考信息、已经发表的研究结果、学术期刊、药典以及传统资源等。供应商需要提供的科学依据数量取决于产品的健康声称和产品的安全隐患。
 
进入加拿大保健品市场的注意事项
获得专业咨询公司的支持;了解进入加拿大保健品市场需要遵守的相关法规;评估产品配方,使用加拿大许可的成分;准备好有强力科学依据支撑的产品档案;掌握产品的销售渠道;在当地找到合适的生产/销售合作商。
 
需要注意的是,每个国家都有权决定一种产品是否有资格进入本国,而且相关法规和指导法案经常会发生变化。上文提到的法规也许下一刻就会变,因此上述建议仅供参考。
 
 
 

 

 

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